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【ChiCTR2500110267】基于症状管理理论的口腔癌患者围手术期营养相关症状群管理方案的构建及初步应用

基本信息
登记号

ChiCTR2500110267

试验状态

结束

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-10-11

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

口腔癌

试验通俗题目

基于症状管理理论的口腔癌患者围手术期营养相关症状群管理方案的构建及初步应用

试验专业题目

基于循证的口腔癌手术患者全程营养管理方案的构建

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

构建适用于口腔癌患者围手术期营养影响症状群的管理方案,研究多模式干预在口腔癌患者围手术期状群的可行性和可接受性,以及这种干预对发生的初步效果,最终促进口腔癌手术患者快速康复。

试验分类
试验类型

非随机对照试验

试验分期

其它

随机化

盲法

本研究因采用非同期对照设计(对照组与干预组为不同时间段收治的患者),无法对患者及实施干预的医护人员进行盲法分组。但为减少信息偏倚,我们实施了评估者盲法,由一名未参与小组分配或干预实施且接受过标准化培训的研究生进行评估(采用单盲设计)。同时,通过规范两组患者的诊疗流程(统一手术方式、治疗环境及医护团队),确保评估标准的一致性,以降低非盲法可能带来的偏倚。

试验项目经费来源

安徽省卫生健康科研项目资助(项目号:AHWJ2023A20133)

试验范围

/

目标入组人数

53;54

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-03-29

试验终止时间

2027-03-28

是否属于一致性

/

入选标准

1.经病理确诊为口腔癌; 2.年龄>=18岁; 3.意识清晰,具备独立沟通能力。;

排除标准

1.口腔癌术前行放、化疗或口腔癌术后复发; 2.经术后病理诊断为良性肿瘤; 3.合并心、肝、肺、肾等重要器官的严重疾病; 4.无法配合或中途退出者。;

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

安徽医科大学第一附属医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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