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【ChiCTR2500103237】基于生物标志物脑卒中分型早期诊断临床队列

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基本信息
登记号

ChiCTR2500103237

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-05-27

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

脑卒中

试验通俗题目

基于生物标志物脑卒中分型早期诊断临床队列

试验专业题目

基于生物标志物的脑卒中分型早期诊断临床队列

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

200123

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

建立基于生物标记物检测的脑卒中早期诊断临床队列。利用队列数据及生物标志物检测，探索脑出血和急性缺血性卒中急性期以 GFAP 为代表的生物标志物的诊断效能，确定最佳的检测时间范围，探索最佳诊断条件，从而为建立院前生物标志物指导下脑出血患者的诊断提供依据和支持。同时评估生物标志物的浓度对预后的预测作用。

试验分类
试验类型

队列研究

试验分期

诊断试验新技术

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

上海市科学技术委员会

试验范围

/

目标入组人数

/

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-12-01

试验终止时间

2028-11-30

是否属于一致性

/

入选标准

1. 年龄≥18 岁； 2. 急诊到院时疑诊脑卒中（FAST≥2 分，必须包含肢体乏力）； 3. 卒中症状发生/最后正常时间 3 小时以内。；

排除标准

1. 昏迷 – 对触觉刺激和语言刺激无反应； 2. 严重的合并疾病（例如肿瘤，重度 COPD，重度心功能衰竭，生活需要帮助[不能独立行走]）； 3. 癫痫病史或者以痫样发作起病； 4. 近期头颅外伤史（< 7 天）； 5. 血糖＜2.8mmol/L。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

上海市东方医院（同济大学附属东方医院）

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

200123

联系人通讯地址
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