CTR20253275
进行中（招募完成）
双氯芬酸二乙胺乳胶剂
化药
双氯芬酸二乙胺乳胶剂
2025-08-14
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用于缓解肌肉、软组织和关节的轻至中度疼痛。
双氯芬酸二乙胺乳胶剂在健康受试者中的生物等效性试验
随机、开放、单剂量、两制剂、三序列、三周期、半重复交叉对照试验设计，评价中国健康受试者在空腹状态下使用外用制剂双氯芬酸二乙胺乳胶剂的生物等效性正式试验
030600
主要目的：以山西泽辰医药科技有限公司提供的双氯芬酸二乙胺乳胶剂为受试制剂，按生物等效性试验的有关规定，与Haleon Schweiz AG持证的双氯芬酸二乙胺乳胶剂（参比制剂）对比在健康人体内的吸收速度及吸收程度，考察两制剂的人体生物等效性。
交叉设计
BE试验
随机化
开放
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国内试验
国内: 48 ；
国内: 登记人暂未填写该信息；
2025-09-25
/
是
1.受试者充分了解试验目的、性质、方法以及可能发生的不良反应，自愿作为受试者，并在任何研究程序开始前签署知情同意书；
登录查看1.首次使用本研究药物前3个月内使用过任何临床试验药物或入组任何药物/医疗器械临床试验者；
2.（问询）有心血管系统、消化系统、泌尿生殖系统、呼吸系统、血液系统、内分泌系统、免疫系统、精神神经系统、骨骼系统等疾病或严重疾病史；特别是患有胃肠功能障碍、消化性溃疡、胃肠手术等影响药物吸收、分布、代谢和排泄的疾病史或手术史；
3.（问询）筛选前2周内使用过任何药品或者保健品、接受过疫苗接种者；
登录查看武汉市肺科医院（武汉市结核病防治所）
430013
全球上市
一致性评价药研网2025-10-10
医药观澜2025-10-10
研发客2025-10-10
药筛2025-10-10
医药笔记2025-10-10
正大天晴药业集团2025-10-10
医麦客2025-10-10
医麦客2025-10-10
正大制药订阅号2025-10-10
烟台毓璜顶医院2025-10-10
400-9696-311 转1
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