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【ChiCTR2500108721】肌酸辅助干预对抑郁症患者情绪与奖赏加工缺陷的影响:基于ERP的研究

基本信息
登记号

ChiCTR2500108721

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

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规范名称

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首次公示信息日的期

2025-09-04

临床申请受理号

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靶点

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适应症

抑郁症

试验通俗题目

肌酸辅助干预对抑郁症患者情绪与奖赏加工缺陷的影响:基于ERP的研究

试验专业题目

肌酸辅助干预对抑郁症患者情绪与奖赏加工缺陷的影响:基于ERP的研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

本研究旨在探索在常规抗抑郁治疗的基础上,加用肌酸口服是否能够改善抑郁症(MDD)患者的情绪认知加工与奖赏加工缺陷,并通过事件相关电位(Event-Related Potentials, ERP)揭示其潜在的神经电生理机制,从而为肌酸作为抗抑郁治疗的辅助策略提供机制学与临床学依据。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

独立研究协调员采用中央随机化方法产生

盲法

研究人员和受试者均不知晓分组情况

试验项目经费来源

自选课题(自筹)

试验范围

/

目标入组人数

50

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-08-28

试验终止时间

2027-08-27

是否属于一致性

/

入选标准

1.符合 DSM-5 抑郁障碍诊断标准,且不伴有精神病性症状; 2.中国汉族居民,年龄 18–65岁,男女不限; 3.受教育程度 ≥ 小学; 4.在接受稳定的单一抗抑郁药物治疗 ≥ 2周; 5.自愿参加研究并签署书面知情同意;;

排除标准

1.严重躯体疾病(如心肾功能不全、癫痫、内分泌疾病等); 2.共病其他精神疾病(如双相障碍、精神分裂症、物质依赖); 3.既往或近期使用过肌酸或其他相关营养补充剂; 4.肾功能异常(肌酐或尿素氮超出正常范围); 5.妊娠或哺乳期女性;;

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

无锡市精神卫生中心

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

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联系人通讯地址
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