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【ChiCTR2500109259】基于健康本源理论的症状管理方案对结直肠癌化疗患者心理一致感和症状困扰的影响研究

基本信息
登记号

ChiCTR2500109259

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

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规范名称

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首次公示信息日的期

2025-09-16

临床申请受理号

/

靶点

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适应症

结直肠癌化疗相关症状困扰

试验通俗题目

基于健康本源理论的症状管理方案对结直肠癌化疗患者心理一致感和症状困扰的影响研究

试验专业题目

基于健康本源理论的症状管理方案对结直肠癌化疗患者心理一致感和症状困扰的影响研究

申办单位信息
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申请人名称
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临床试验信息
试验目的

本研究拟以健康本源理论为框架,构建以提升结直肠癌化疗患者心理一致感为核心的症状管理干预方案,并通过随机对照试验评估该方案对结直肠癌化疗患者症状困扰的影响,为临床提高患者对症状困扰的管理效果、减少疾病和治疗相关症状对患者身心的消极影响提供依据。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

研究者根据随机数字表将参与者 1:1 随机分为干预组和对照组。随机化将使用计算机生成的随机数字表进行,随机序列将被保存在一个密封的信封中,由专人负责保管。

盲法

单盲

试验项目经费来源

自选课题(自筹)

试验范围

/

目标入组人数

35

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-06-01

试验终止时间

2026-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄>=18岁; 2.病理诊断明确且无转移无扩散的结直肠癌患者; 3.至少接受1次化疗的患者,且化疗周期在6个及以上(21天为一个化疗周期); 4.卡氏功能状态评分≥60分,了解自身病情; 5.意识清楚,具有基本的阅读、理解和沟通能力; 6.自愿参加本研究,并签署知情同意书。;

排除标准

1.合并其他恶性肿瘤或疾病终末期的患者; 2.合并认知功能障碍或精神障碍的患者; 3.伴有心、肝、肺、肾或其他严重并发症者; 4.既往参加过类似干预或正在参加其他干预研究的患者; 5.研究人员认为其它原因不适合参加本研究的患者。;

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

江南大学附属医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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