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首页 临床进展 血浆分离吸附对比全血吸附对重症脓毒症患者炎症因子和预后的影响

【ChiCTR2500108066】血浆分离吸附对比全血吸附对重症脓毒症患者炎症因子和预后的影响

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基本信息
登记号

ChiCTR2500108066

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-08-25

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

脓毒症

试验通俗题目

血浆分离吸附对比全血吸附对重症脓毒症患者炎症因子和预后的影响

试验专业题目

血浆分离吸附对比全血吸附对重症脓毒症患者炎症因子和预后的影响

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

探究两种不同的联合免疫吸附治疗方案（血浆分离吸附与全血吸附）对重症脓毒性患者的入组48小时内炎症因子、入组7天内的ΔVIS评分以及28天预后的影响

试验分类
试验类型

队列研究

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

无

盲法

/

试验项目经费来源

自筹资金

试验范围

/

目标入组人数

30

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-09-01

试验终止时间

2026-09-01

是否属于一致性

/

入选标准

1.根据最新的 Spsis3.0 定义诊断脓毒症休克≤72h的患者，且符合难治性脓毒性休克诊断标准：低血压伴有终末器官功能障碍，复苏后仍然需要血管活性药物维持（大于0.5μg/kg/min去甲肾上腺素或等效药物）； 2.IL-6≥100pg/ml； 3.18周岁≤年龄≤80岁； 4.患者或家属对本次试验目的和意义有充分了解，自愿参加本次临床试验，并签署知情同意书。；

排除标准

1.妊娠、哺乳期妇女； 2.免疫功能低下的患者：① 原发性免疫缺陷疾病；② 接受实体器官移植及骨髓移植患者；③ 正在接受皮质类固醇治疗，每日剂量≥20 mg泼尼松或等效剂量≥14d；④ 正在进行化疗的恶性肿瘤患者；⑤ 接受其他免疫抑制药物； 3.凝血功能障碍者、有活动性出血者或无法控制的急性大出血（24小时内）患者； 4.患有恶性肿瘤和/或消耗性疾病者，无法行病灶清除者（如外科患者无法行手术治疗）或体重低（＜35kg）患者； 5.血小板低于20×109/L； 6.预计48h内可能死亡的患者； 7.1月内参加过或正在参加任何临床研究的患者；；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

江南大学附属医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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