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【ChiCTR2500108675】术前布比卡因脂质体用于腹横肌平面阻滞对腹腔镜下结肠癌根治术患者术后疼痛的影响

基本信息
登记号

ChiCTR2500108675

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

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规范名称

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首次公示信息日的期

2025-09-03

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

结肠癌

试验通俗题目

术前布比卡因脂质体用于腹横肌平面阻滞对腹腔镜下结肠癌根治术患者术后疼痛的影响

试验专业题目

术前布比卡因脂质体用于腹横肌平面阻滞对腹腔镜下结肠癌根治术患者术后疼痛的影响

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

比较盐酸布比卡因与布比卡因脂质体在术前用于腹横肌平面阻滞下对腹腔镜结肠癌根治术患者术后疼痛的影响,为行腹腔镜结肠癌根治术患者提供新的术后疼痛方案。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

采用随机数字表法将患者分为两组:布比卡因脂质体组(LB组)和盐酸布比卡因组(BZ组)

盲法

由于布比卡因脂质体于外观上明显区别于盐酸布比卡因,故将局麻药转移至不透明的注射器,确保外科医生和手术室其他工作人员失明。注射器留取患者编号。行TAPB操作的麻醉医生不参与麻醉管理和术后护理。

试验项目经费来源

本研究无外部经费支持,由研究者团队自筹

试验范围

/

目标入组人数

79

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-10-01

试验终止时间

2025-07-30

是否属于一致性

/

入选标准

(1)ASA I–III级; (2)18–65岁; (3)BMI18-30kg/㎡;

排除标准

(1) 穿刺部位感染; (2) 长期镇痛药物使用史或对局麻药物或任何实验药物有过敏史; (3) 凝血功能障碍; (4) 合并有严重心脑血管系统疾病、呼吸系统疾病、免疫系统疾病、中枢神经系统疾病或肝肾功能损害者; (5) 怀孕或备孕; (6)拒绝参与本临床研究; (7)局麻药过敏; (8)精神神经疾病。;

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

江南大学附属医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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