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【CTR20243102】IBI3004治疗晚期实体瘤的I/II期研究

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基本信息
登记号

CTR20243102

试验状态

进行中（招募中）

药物名称

IBI-3004

药物类型

治疗用生物制品

规范名称

IBI-3004

首次公示信息日的期

2024-08-16

临床申请受理号

企业选择不公示

靶点
适应症

晚期实体瘤

试验通俗题目

IBI3004治疗晚期实体瘤的I/II期研究

试验专业题目

IBI3004在不可切除、局部晚期或转移性实体瘤受试者中的Ⅰ/Ⅱ期、多中心、开放标签研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

215000

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

评价IBI3004的安全性和耐受性；确定IBI3004的最大耐受剂量或II期临床推荐剂量。 评价IBI3004初步疗效。

试验分类
试验类型

单臂试验

试验分期

Ⅱ期

随机化

非随机化

盲法

开放

试验项目经费来源

/

试验范围

国际多中心试验

目标入组人数

国内: 80 ； 国际: 106 ；

实际入组人数

国内: 登记人暂未填写该信息； 国际: 登记人暂未填写该信息；

第一例入组时间

2024-10-21;2024-08-19

试验终止时间

/

是否属于一致性

否

入选标准

1.受试者能够理解并签署参与本试验的书面知情同意书，包括本方案规定的所有评估和流程；

排除标准

1.参加任何其他干预性临床研究（观察性（非干预性）研究除外）或干预性研究的随访期；

2.既往接受过抗肿瘤治疗：在研究药物首次给药前接受过单克隆抗体或细胞毒性药物治疗21天内，或在研究药物首次给药前接受过小分子靶向药物治疗14天内。研究药物首次给药前2周内接受过姑息性放疗，或研究药物首次给药前4周内接受过根治性放疗；

3.在研究药物首次给药前4周内接受过活疫苗或3个月内接受过癌症疫苗，或计划在研究期间接受任何活疫苗；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

浙江大学医学院附属第二医院;江苏省人民医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

310009;210003

联系人通讯地址
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