CTR20251862
进行中（招募中）
匹康奇拜单抗注射液
治疗用生物制品
匹康奇拜单抗注射液
2025-05-16
企业选择不公示
斑块状银屑病
评价白介素17单抗治疗后应答不佳的斑块状银屑病患者转匹康奇拜单抗治疗的有效性、安全性III期研究
一项评价白介素17单抗治疗后应答不佳的斑块状银屑病患者转匹康奇拜单抗治疗的有效性和安全性的多中心、随机、双盲、阳性药物对照Ⅲ期临床研究
215000
主要目的： 评价IL-17单抗治疗后应答不佳的斑块状银屑病患者转匹康奇拜单抗治疗的有效性。 次要目的： 评价IL-17单抗治疗后应答不佳的斑块状银屑病患者转匹康奇拜单抗治疗的安全性； 评价IL-17单抗治疗后应答不佳的斑块状银屑病患者转匹康奇拜单抗治疗对患者健康相关生活质量影响； 评价IL-17单抗治疗后应答不佳的斑块状银屑病患者转匹康奇拜单抗治疗的药代动力学特征； 评价IL-17单抗治疗后应答不佳的斑块状银屑病患者转匹康奇拜单抗治疗的免疫原性。
平行分组
Ⅲ期
随机化
开放
/
国内试验
国内: 310 ；
国内: 登记人暂未填写该信息；
2025-05-27
/
否
1.18岁≤年龄≤75岁的男性或女性。；2.诊断为斑块状银屑病≥6个月，合并或不合并银屑病关节炎。；3.按照说明书规律使用司库奇尤单抗或依奇珠单抗至少16周（基线前16周内实际治疗药物总量不低于按说明书标准剂量的80%），且能够提供充分的用药依据。；4.筛选期和基线时满足sPGA≥2分，且皮损累及体表面积≥3%，同时研究者评估受试者筛选期和基线时对原IL-17单抗应答不佳，适合转换生物制剂治疗。；5.对试验目的充分了解，对试验药物的药理作用及可能发生的不良反应基本了解；按赫尔辛基宣言精神，自愿签署知情同意书。；
登录查看1.筛选时或基线时诊断患有点滴状银屑病、脓疱型银屑病或红皮病型银屑病；
2.曾诊断为药物诱导性银屑病（例如β受体阻滞剂、钙通道抑制剂等引起的银屑病）；
3.既往使用过匹康奇拜单抗或IL-23抑制剂者；
登录查看山东第一医科大学附属皮肤病医院（山东省皮肤病医院）;苏州市立医院
250000;215000
药研网2025-10-10
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医麦客2025-10-10
正大制药订阅号2025-10-10
烟台毓璜顶医院2025-10-10
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