CTR20250920
进行中（招募中）
玛仕度肽注射液
化药
玛仕度肽注射液
2025-03-14
企业选择不公示
超重或肥胖合并代谢相关脂肪性肝病（MAFLD）
超重或肥胖合并代谢相关脂肪性肝病（MAFLD）患者中对比玛仕度肽与司美格鲁肽有效性和安全性临床研究
一项在中国超重或肥胖合并代谢相关脂肪性肝病（MAFLD）受试者中比较玛仕度肽与司美格鲁肽有效性和安全性的多中心、随机、开放标签的III期临床研究（GLORY-3）
215123
主要目的： ？ 验证玛仕度肽降低受试者肝脏脂肪含量（Liver Fat Content, LFC）的疗效优于司美格鲁肽； ？ 验证玛仕度肽对受试者的减重疗效优于司美格鲁肽。
平行分组
Ⅲ期
随机化
开放
/
国内试验
国内: 470 ；
国内: 登记人暂未填写该信息；
2025-05-09
/
否
1.签署知情同意时年满 18 周岁；
登录查看1.已知对玛仕度肽或司美格鲁肽的活性成分和/或赋形剂有过敏或禁忌；
2.筛选前 3 个月内使用过具有减重功效的药物或替代疗法，包括但不限于： GLP-1 类受体激动剂、奥利司他、 苯丙醇胺、氯苯咪吲哚、苯丁胺、盐酸氯卡色林、芬特明、芬特明/托吡酯合剂，安非拉酮和纳曲酮/安非他酮合剂；
3.既往接受过或在研究期间计划接受减肥手术（筛选前 1 年以上进行的针灸减肥、抽脂术或腹部去脂术除外）；
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100005
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