CTR20232279
已完成
TQC-2731注射液
治疗用生物制品
TQC-2731注射液
2023-08-01
企业选择不公示
慢性鼻窦炎伴有鼻息肉
评价TQC2731注射液治疗慢性鼻窦炎伴有鼻息肉有效性、安全性
评价TQC2731注射液治疗慢性鼻窦炎伴有鼻息肉有效性、安全性和药代动力学的多中心、随机、双盲、安慰剂对照II期临床试验
211000
主要目的：评价TQC2731注射液在慢性鼻窦炎伴鼻息肉受试者中的有效性。次要目的：评价TQC2731注射液在慢性鼻窦炎伴鼻息肉受试者中的安全性、药代动力学特征及免疫原性。
平行分组
Ⅱ期
随机化
双盲
/
国内试验
国内: 80 ；
国内: 80 ；
2023-12-08
2025-03-28
否
1.试验前签署知情同意书，充分了解试验目的、流程及可能出现的不良反应；
登录查看1.存在影响评价疗效的状况/伴随疾病；2.有任何类型活动性恶性肿瘤或有恶性肿瘤病史（患有基底细胞癌、皮肤局限性鳞状细胞癌或宫颈原位癌的患者，如果在访视1前完成治愈性治疗大于12 个月，则可以参加本研究。患有其他恶性肿瘤的患者，如果在访视1前患者完成治愈性治疗已经至少5年，则可以参加本研究）；
3.患有活动性自身免疫性疾病；
4.已知或疑似具有免疫抑制、免疫功能紊乱或免疫失调病史，包括但不限于有侵袭性机会感染（组织胞浆菌病、李斯特菌病、球孢子菌病、肺囊肿病、曲菌病），即使感染已消退；
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200031
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