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首页 临床进展 丙泊酚和瑞马唑仑对日间耳内镜手术患者术后早期精神运动功能恢复的影响

【ChiCTR2500109239】丙泊酚和瑞马唑仑对日间耳内镜手术患者术后早期精神运动功能恢复的影响

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基本信息
登记号

ChiCTR2500109239

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-09-16

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

术后早期精神运动功能

试验通俗题目

丙泊酚和瑞马唑仑对日间耳内镜手术患者术后早期精神运动功能恢复的影响

试验专业题目

丙泊酚和瑞马唑仑对日间耳内镜手术患者术后早期精神运动功能恢复的影响

申办单位信息
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申请人名称
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临床试验信息
试验目的

在接受中耳内镜日间手术的患者中，比较丙泊酚与瑞马唑仑麻醉对苏醒质量的影响。研究重点评估拔管后1小时执行功能是否恢复至术前水平，以数字符号替代测试（DSST）得分作为主要评价指标。次要指标包括围术期恢复指标和安全性。其次，探索术前瞳孔大小与年龄、教育水平及听力学参数的相关性，并评估其作为认知功能恢复预测指标的潜在价值。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

主要研究者（沈霞）使用Statistical Package for the Social Sciences 26.0版（IBM Corp., Armonk, NY, USA）生成的计算机随机数字表，

盲法

研究者和患者盲，实施麻醉的麻醉医生不盲

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

45

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-09-22

试验终止时间

2025-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

在全麻下接受耳内镜下中耳手术的90例患者（年龄18–65岁，ASA分级为I–II）。；

排除标准

对研究药物或右旋糖酐40过敏、中度肝功能障碍、代谢性疾病及急性青光眼病史；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

复旦大学附属眼耳鼻喉科医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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