ChiCTR2500108773
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2025-09-04
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近视
眼舒康几丁糖润眼液在角膜塑形镜初戴儿童中的使用
眼舒康几丁糖润眼液在角膜塑形镜初戴儿童中的使用
探索眼舒康润眼液用于初戴OK镜患者摘戴的症状和体征是否优于0.1%无防腐剂玻璃酸钠
随机平行对照
其它
研究参与者双眼随机分配使用不同种类的润眼液。每个参与者将通过数据库分配一个唯一的研究参与者编号，研究参与者的右眼将随机分配到实验组或对照组，左眼则使用另外一种滴眼液。 随机化代码将由研究组中非盲的研究人员维护。在数据分析之前，代码不会被破解，除非由于不良事件或召回试用产品以加快数据分析速度而有必要。
本实验采用单盲。 由研究者A对左右眼进行分组，并负责分发滴眼液，研究者A不参加相关眼科检查。 研究者B不知道分组情况，负责收集结果指标，禁止询问研究参与者治疗情况。
企业
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2025-09-05
2025-12-30
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1) 入组时 8 岁≤年龄≤18 岁，性别不限； 2) 双眼配戴同种品牌和设计的角膜塑形镜； 3) 入组前一个月内未配戴过任何角膜接触镜； 4）左右眼屈光参差＜-2.00D； 5) 配戴角膜塑形镜前入组眼无重度干眼及其他可能影响结果的眼表疾病； 6）入组前7天未使用治疗干眼的药物； 7）入组前10天未使用阿托品滴眼液 8) 双眼均无角膜屈光手术史； 9) 能够理解本临床试验的目的，自愿参加并由患者本人或其法定监护人签署知情同意书并能够按时完成随访；；
登录查看1) 诊断为重度干眼患者 2）角膜塑形镜配适性差或镜片严重沉淀或划痕等由研究者判断需要更换镜片或停戴者； 3) 任何角膜溃疡、结膜炎、巩膜炎、葡萄膜炎等感染性或非感染性眼部疾病； 4) 任何眼外伤、眼部肿瘤、青光眼、白内障、眼底病等需要进一步治疗的眼部疾病； 5) 伴有严重的或不稳定的心、肝、肾、肺、内分泌（包括甲状腺功能不全）血液、精神神经功能障碍等疾病者； 6) 糖尿病患者； 7）正在使用或研究期间计划使用可能导致干眼的药物； 8) 研究者判断患者不适合入选的其他情况；
登录查看复旦大学附属眼耳鼻喉科医院
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