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首页 临床进展 奥赛立定联合丙泊酚抑制老年患者喉罩置入反应的ED90探索：一项偏币序贯法设计研究

【ChiCTR2500106822】奥赛立定联合丙泊酚抑制老年患者喉罩置入反应的ED90探索：一项偏币序贯法设计研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2500106822

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-07-30

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

无

试验通俗题目

奥赛立定联合丙泊酚抑制老年患者喉罩置入反应的ED90探索：一项偏币序贯法设计研究

试验专业题目

富马酸奥赛立定注射液用于老年患者喉罩置入90%有效剂量的探索

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

探索富马酸奥赛立定用于老年患者手术时喉罩全身麻醉诱导的90%有效剂量（ED90）。

试验分类
试验类型

偏倚化抛硬币设计

试验分期

其它

随机化

无

盲法

本研究采用双盲。研究员甲负责招募研究对象、为受试者编序并记录患者的一般资料，并按照BCD序贯法为研究对象提供对应剂量的奥赛立定，同时还负责执行偏币随机；在诱导完成后，由研究员乙对受试者的各项指标进行评价并记录；受试者一直处于盲态。

试验项目经费来源

吴阶平医学基金会科研专项资助基金[320.6750.202405-7]

试验范围

/

目标入组人数

60

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-07-10

试验终止时间

2026-07-10

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄60～75岁； 2.美国麻醉医师协会（American anesthesiologist association，ASA）分级为I或Ⅱ； 3.行全身麻醉手术需放置喉罩的病人； 4.体重指数（body mass index，BMI）18～28kg/m^2。；

排除标准

1.急诊饱胃的患者； 2.严重心脑肺肝肾疾病的患者； 3.有精神疾病或严重心理疾病患者； 4.对麻醉药物或成分过敏的患者； 5.存在已预料的困难气道的患者。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

复旦大学附属眼耳鼻喉科医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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