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【CTR20200428】TQ-B3139对克唑替尼耐药的非小细胞肺癌的研究

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基本信息
登记号

CTR20200428

试验状态

主动终止（整体项目进度缓慢，结合公司战略发展方向，经与主要研究者商议后决定主动终止）

药物名称

TQ-B3139胶囊

药物类型

化药

规范名称

枸橼酸依奉阿克胶囊

首次公示信息日的期

2020-04-22

临床申请受理号

企业选择不公示

靶点
适应症

非小细胞肺癌

试验通俗题目

TQ-B3139对克唑替尼耐药的非小细胞肺癌的研究

试验专业题目

评价TQ-B3139对经克唑替尼治疗后耐药的间变性淋巴瘤激酶阳性晚期非小细胞肺癌的安全性和有效性研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

211100

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

评价TQ-B3139对经克唑替尼治疗后耐药的间变性淋巴瘤激酶阳性晚期非小细胞肺癌患者的有效性和安全性

试验分类
试验类型

单臂试验

试验分期

Ⅱ期

随机化

非随机化

盲法

开放

试验项目经费来源

/

试验范围

国内试验

目标入组人数

国内: 135 ；

实际入组人数

国内: 90  ；

第一例入组时间

2019-09-06

试验终止时间

/

是否属于一致性

否

入选标准

1.签署知情同意书时，年龄[18,75]岁，性别不限；

排除标准

1.5 年内出现过或当前同时患有其它恶性肿瘤，治愈的子宫颈原位癌、非黑色素瘤的皮肤癌和表浅的膀胱肿瘤除外；

2.对研究药物 TQ-B3139 或克唑替尼的药物成分存在已知的过敏；

3.受试者既往接受过TQ-B3139治疗；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

中山大学肿瘤防治中心;湖南省肿瘤医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

510000;410006

联系人通讯地址
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