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【ChiCTR2500107770】胰腺癌患者口腔微生物群及肿瘤内微生物群变化特点的前瞻性观察性研究

基本信息
登记号

ChiCTR2500107770

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-08-18

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

胰腺癌

试验通俗题目

胰腺癌患者口腔微生物群及肿瘤内微生物群变化特点的前瞻性观察性研究

试验专业题目

胰腺癌患者口腔微生物群及肿瘤内微生物群变化特点的前瞻性观察性研究

申办单位信息
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申请人名称
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临床试验信息
试验目的

本项目的主要目标是进一步绘制胰腺癌口腔微生物群谱、胰腺肿瘤内微生物谱,描述其具体分布特点及对比分析,为后续相关研究奠定基础,为进一步改善胰腺癌患者术后预后提供新的治疗思路及方向。

试验分类
试验类型

析因分组(即根据危险因素或暴露因素分组)

试验分期

其它

随机化

盲法

/

试验项目经费来源

试验范围

/

目标入组人数

70;20

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-09-01

试验终止时间

2025-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

试验组纳入标准: a. 年龄18 -80岁; b. 因胰腺占位性病变于我院行根治性手术治疗; c. 术前三个月内未行抗生素治疗; d. 术后病理证实为胰腺导管腺癌; e. 无围手术期死亡; f. 研究方案患者本人知情同意。 对照组纳入标准: a. 年龄18 -80岁; b. 术前三个月内未行抗生素治疗; c.研究方案患者本人/患者家属知情同意。 d.胰腺周围疾病但需同时切除健康正常胰腺者;;

排除标准

试验组排除标准: a. 证实有消化道溃疡、炎症性肠病、胃食管返流等消化道疾病; b. 患者随访资料不完整; c. 患者因各种原因中途退出该研究方案。 对照组排除标准: a. 证实有消化道溃疡、炎症性肠病、胃食管返流等消化道疾病; b. 存在全身系统性疾病或肿瘤疾病; c. 患者随访资料不完整; d. 健康胰腺对照来源者由于外伤/疾病原因导致胰腺出现损伤或疾病; e. 患者/患者家属因各种原因中途退出该研究方案。;

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

首都医科大学附属北京朝阳医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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