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【ChiCTR2500106244】高压氧治疗中重度创伤性颅脑损伤患者疗效及影响因素分析:一项多中心、前瞻性、观察性研究

基本信息
登记号

ChiCTR2500106244

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

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规范名称

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首次公示信息日的期

2025-07-21

临床申请受理号

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靶点

/

适应症

中重度创伤性颅脑损伤

试验通俗题目

高压氧治疗中重度创伤性颅脑损伤患者疗效及影响因素分析:一项多中心、前瞻性、观察性研究

试验专业题目

高压氧治疗中重度创伤性颅脑损伤患者疗效及影响因素分析:一项多中心、前瞻性、观察性研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
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临床试验信息
试验目的

探讨不同方案高压氧治疗对中重度创伤性颅脑损伤的神经功能及日常生活能力的影响并分析影响因素,为推广规范化高压氧治疗提供依据。

试验分类
试验类型

队列研究

试验分期

其它

随机化

盲法

试验项目经费来源

自筹经费

试验范围

/

目标入组人数

300

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-06-30

试验终止时间

2027-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1)结合病史,经颅脑CT、临床症状等检查,确诊为创伤性颅脑损伤且格拉斯哥昏迷量表 (GCS)评分 <13分; 2)年龄18-75岁; 3)发病至首次高压氧≤3个月; 4)患者或家属(意识障碍及认知障碍患者)对本研究知晓并自愿参与,均签署知情同意书。;

排除标准

1)近3个月内有严重的脑出血病史、脑梗死病史; 2) 心、肝、肺、肾等重要脏器功能严重异常; 3)恶性肿瘤、血液病、凝血功能障碍; 4)既往有精神病史或家族性精神病史等; 5)妊娠期、哺乳期妇女; 6)临床资料不完整; 7)正在参与其它项目药物或器械的研究; 8)脊髓损伤; 9)伤后48小时内GCS评分恢复至大于13分。;

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

首都医科大学附属北京朝阳医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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