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【ChiCTR2500110097】慢性阻塞性肺疾病肺康复数字疗法应用研究-适用性评价

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基本信息
登记号

ChiCTR2500110097

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-09-30

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

稳定期慢阻肺

试验通俗题目

慢性阻塞性肺疾病肺康复数字疗法应用研究-适用性评价

试验专业题目

慢性阻塞性肺疾病肺康复数字疗法应用研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

研发 1 款便携式肺康复诊疗设备和慢阻肺肺康复数字疗法产品

试验分类
试验类型

单臂

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

北京市科技计划

试验范围

/

目标入组人数

50

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-12-01

试验终止时间

2026-12-01

是否属于一致性

/

入选标准

1.确诊为慢阻肺，肺功能GOLD1-3级患者； 2.年龄45岁-70岁； 3.拥有智能手机，可熟练使用 app； 4.愿意接受随访，且签署知情同意书；；

排除标准

1.患有支气管哮喘、支气管扩张症、结核毁损肺、胸廓畸形等疾病、极度衰弱、视力或平衡能力受损； 2.罹患恶性肿瘤、肝肾功能衰竭骨关节病及其他导致肢体运动障碍等疾病； 3.近一月内不稳定心绞痛发作、半年内急性心肌梗塞、严重心律失常、心功能不全、 高血压病人血压控制不满意（高压>140mmHg和/或低压>90mmHg）； 4.认知功能障碍； 5.合并呼吸衰竭； 6.预期生存时间不足1年；；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

首都医科大学附属北京朝阳医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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