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【ChiCTR2500107284】水分离联合针刀松解与单纯水分离松解治疗肘管综合征疗效的研究

基本信息
登记号

ChiCTR2500107284

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

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规范名称

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首次公示信息日的期

2025-08-07

临床申请受理号

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靶点

/

适应症

肘管综合征

试验通俗题目

水分离联合针刀松解与单纯水分离松解治疗肘管综合征疗效的研究

试验专业题目

水分离联合针刀松解与单纯水分离松解治疗肘管综合征疗效的研究

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临床试验信息
试验目的

肘管综合征(Cubital Tunnel Syndrome, CuTS)是尺神经在肘部受压导致的常见周围神经卡压性疾病,发病率仅次于腕管综合征,约占上肢周围神经病变的10%-15%。临床表现为手部尺侧麻木、无力及肌肉萎缩,严重者可导致手内在肌萎缩和功能丧失。目前治疗方法包括保守治疗(支具固定、药物注射)和手术松解(如内镜下松解、开放松解),但疗效差异较大,且手术创伤可能增加并发症风险。近年来,超声引导下水分离技术通过注射生理盐水松解神经周围粘连,具有微创、可视化的优势。针刀松解结合中医理论与现代微创技术,可精准切断纤维化组织,改善神经卡压。然而,目前尚无高质量随机对照研究验证两种技术联合应用的疗效。本研究旨在通过单中心随机对照试验,比较水分离联合针刀松解与单纯水分离的疗效及安全性,为临床提供优化治疗方案。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

Ⅰ期

随机化

计算机生成随机序列

盲法

开放标签

试验项目经费来源

试验范围

/

目标入组人数

50

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-06-01

试验终止时间

2026-06-01

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄18—80岁。 2.临床诊断为肘管综合征(肌电图证实尺神经传导速度<=40 m/s)。 3.保守治疗(支具固定、神经营养药物)>=3个月无效。;

排除标准

1.既往接受过肘部手术史。 2.存在肘部手术禁忌症。 3.存在神经根型颈椎病(C5-T1),其他外周神经卡压性疾病。 4.存在感染、出血及肘部发育畸形者。;

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

首都医科大学附属北京朝阳医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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