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【CTR20244620】评价HSK46575在中国晚期前列腺癌患者中安全性和药效的研究

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基本信息
登记号

CTR20244620

试验状态

进行中（招募中）

药物名称

HSK46575片

药物类型

化药

规范名称

HSK-46575片

首次公示信息日的期

2024-12-06

临床申请受理号

CXHL2400992;CXHL2400990;CXHL2400991

靶点
适应症

转移性去势抵抗性前列腺癌

试验通俗题目

评价HSK46575在中国晚期前列腺癌患者中安全性和药效的研究

试验专业题目

评价HSK46575片在转移性去势抵抗性前列腺癌（mCRPC）患者中的安全性、药代动力学及有效性的I期临床研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

611130

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

评价HSK46575在转移性去势抵抗性前列腺癌（mCRPC）受试者中的安全性、PK和初步抗肿瘤特性。

试验分类
试验类型

单臂试验

试验分期

Ⅰ期

随机化

非随机化

盲法

开放

试验项目经费来源

/

试验范围

国内试验

目标入组人数

国内: 90 ；

实际入组人数

国内: 登记人暂未填写该信息；

第一例入组时间

2024-12-18

试验终止时间

/

是否属于一致性

否

入选标准

1.年龄≥18岁，男性；

排除标准

1.已知对HSK46575片的活性成份或辅料过敏；

2.首次给药前4周内（或5个半衰期内，以较短时间为准）使用其他任何抗肿瘤治疗（去势治疗除外）；或首次给药前6周内（或5个半衰期内，以较短时间为准）接受过亚硝脲类、比卡鲁胺或尼鲁米特治疗；

3.首次给药前因既往抗肿瘤治疗导致发生的毒性反应仍＞1级，经研究者判断不构成安全性风险的反应除外（如脱发、皮肤色素沉着等）；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

四川大学华西医院;四川大学华西医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

610044;610044

联系人通讯地址
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