洞察市场格局
解锁药品研发情报

客服电话

400-9696-311
医药数据查询

首页 临床进展 布拉氏酵母菌干预反复呼吸道感染的多中心、前瞻性、随机对照研究

【ChiCTR2500105675】布拉氏酵母菌干预反复呼吸道感染的多中心、前瞻性、随机对照研究

查看原文
立即下载
基本信息
登记号

ChiCTR2500105675

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-07-09

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

反复呼吸道感染

试验通俗题目

布拉氏酵母菌干预反复呼吸道感染的多中心、前瞻性、随机对照研究

试验专业题目

布拉氏酵母菌干预反复呼吸道感染的多中心、前瞻性、随机对照研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

本研究旨在评估布拉氏酵母菌（Saccharomyces boulardii CNCM I-745）是否能通过调节肠道菌群结构、脂质代谢及免疫通路，降低7岁以下儿童反复呼吸道感染（RRTIs）的发生频率，并探讨其潜在的“肠-肺轴”机制基础。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

随机分组由浙江大学医学院附属儿童医院统计人员采用SAS统计软件生成随机编码序列，并由第三方项目协调员负责分配。

盲法

双盲

试验项目经费来源

自选课题（自筹）

试验范围

/

目标入组人数

375

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-07-01

试验终止时间

2027-06-30

是否属于一致性

/

入选标准

1.2-7岁儿童（大于2岁，小于等于7岁）； 2.符合反复呼吸道感染判断条件，见（中华医学会儿科学分会呼吸学组.中华儿科杂志.2008,46(2):108-110）； 3.签署知情同意书，并愿意配合完成随访及生物样本采集；；

排除标准

1.诊断明确的原发性或继发性免疫缺陷； 2.合并畸形或严重慢性系统性疾病（如先天性心脏病、慢性肾功能不全、肺发育不良等）； 3.合并需要使用激素、抗生素等治疗手段的疾病患者（包括但不限于哮喘、细菌性感染等疾病）； 4.合并呼吸道异物； 5.在研究前4周内接受免疫增强剂或益生菌干预或使用抗生素； 6.既往对布拉氏酵母菌制剂有过敏史者； 7.家属无法保证依从性或无法完成随访者；；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

浙江大学医学院附属儿童医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
<END>

浙江大学医学院附属儿童医院的其他临床试验

更多

浙江大学医学院附属儿童医院的其他临床试验

更多

最新临床资讯

更多
摩熵医药企业版
50亿+条医药数据随时查
7天免费试用
体验产品

同适应症药物临床试验

更多