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【ChiCTR2500107443】百克得贵金属合金涂层导尿管在尿道下裂手术围手术期抗感染的临床应用及研究

基本信息
登记号

ChiCTR2500107443

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

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规范名称

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首次公示信息日的期

2025-08-12

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

尿道下裂

试验通俗题目

百克得贵金属合金涂层导尿管在尿道下裂手术围手术期抗感染的临床应用及研究

试验专业题目

百克得贵金属合金涂层导尿管在尿道下裂手术围手术期抗感染的临床应用及研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

探究百克得贵金属合金涂层导尿管能否降低尿道下裂手术围手术期患者的导管相关感染发生率,减少并发症和再次手术率,为百克得贵金属合金涂层导尿管在尿道下裂手术围手术期的广泛应用提供科学依据和参考。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

本研究采用区组随机方法对受试者进行随机分组,按 1:1 的比例分配治疗组和对照组。受试者按入组的先后顺序依次获得随机编号,接受对应的分组处理。实验组:使用百克得贵金属合金涂层导尿管,对照组:使用传统导尿管。

盲法

双盲,对象:受试者,研究者

试验项目经费来源

浙江省医学会

试验范围

/

目标入组人数

175

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-12-01

试验终止时间

2026-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

(1) 具备尿道下裂手术指征; (2) 根据病情需要术后留置导尿。;

排除标准

(1) 合并有泌尿道感染风险明显高于普通人群的其他疾病,如膀胱输尿管返流,肾盂输尿管连接部梗阻,膀胱功能异常等; (2) 合并有重度营养不良,严重心血管疾病,自身免疫性疾病等身基础疾病,身体素质明显低于正常人群的患儿。;

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

浙江大学医学院附属儿童医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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