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【ChiCTR2500108041】中文版 Hammersmith 婴儿神经学检查在基层卫生院高危儿粗大运动随访中的应用研究

基本信息
登记号

ChiCTR2500108041

试验状态

结束

药物名称

/

药物类型

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规范名称

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首次公示信息日的期

2025-08-22

临床申请受理号

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靶点

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适应症

存在产前、产时或产后各种高危因素的高危儿

试验通俗题目

中文版 Hammersmith 婴儿神经学检查在基层卫生院高危儿粗大运动随访中的应用研究

试验专业题目

中文版 Hammersmith 婴儿神经学检查在基层卫生院高危儿粗大运动随访中的应用研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
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联系人邮编

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临床试验信息
试验目的

本研究拟通过对出生情况正常的 3~6 月龄婴儿,以及出生情况异 常(早产、低体重、伴宫内窘迫或窒息等情况)的纠正 3~6 个月婴儿同时进行 HINE 婴儿神经学检查和 PDMS-2 运动发育量表测试,探讨在正常儿和高危儿两类不同的群体中,HINE 婴儿神经学检查与 PDMS-2 量表的相关性,试图为不同群体中 6 月龄以内婴儿运动发育 水平评估量表的选择提供参考,为两量表在脑瘫高危儿早期诊断中的 应用价值提供参考。为基层医院探索更高效的筛查模式提供临床试验依据。

试验分类
试验类型

连续入组

试验分期

其它

随机化

盲法

/

试验项目经费来源

浙江省医药卫生科研项目

试验范围

/

目标入组人数

802

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-01-01

试验终止时间

2026-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

健康组(出生情况正常的3~6月龄婴儿) 纳入标准:足月儿;出生史正常;年龄3~6月龄婴儿;儿童监护人知情同意且愿意接受调查。 异常组出生情况异常(早产、低体重、伴宫内窘迫或窒息等情况)的纠正3~6个月婴儿 纳入标准如下:存在产前、产时或产后各种高危因素的高危儿;矫正月龄3~6月龄;儿童监护人长期抚养儿童且了解儿童生长发育情况。;

排除标准

听力障碍、其他明显精神发育障碍的儿童。;

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

义乌市妇幼保健院(浙江大学医学院附属儿童医院义乌医院)

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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