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首页 临床进展 术前睡眠质量对扁桃体腺样体肥大患儿麻醉的影响

【ChiCTR2500108705】术前睡眠质量对扁桃体腺样体肥大患儿麻醉的影响

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基本信息
登记号

ChiCTR2500108705

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-09-03

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

睡眠质量与麻醉

试验通俗题目

术前睡眠质量对扁桃体腺样体肥大患儿麻醉的影响

试验专业题目

术前睡眠质量对扁桃体腺样体肥大患儿麻醉的影响

申办单位信息
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申请人名称
联系人邮箱
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临床试验信息
试验目的

探究术前睡眠质量对扁桃体腺样体肥大患儿麻醉的影响，以期寻找最佳麻醉方案，减少麻醉用药及其带来的并发症，加快术后康复。

试验分类
试验类型

队列研究

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

无

试验范围

/

目标入组人数

15

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-07-01

试验终止时间

2027-10-31

是否属于一致性

/

入选标准

1. 年龄：5～12周岁，性别不限； 2. ASA 麻醉分级Ⅰ～Ⅱ级； 3. 择期行扁桃体腺样体切除术； 4. 术前睡眠呼吸监测； 5. 预计麻醉手术时间<=120min； 6. 患儿家长或法定监护人签署知情同意书。；

排除标准

1. 体重指数（BMI）: BMI>=28kg/m^2 或<=14kg/m^2； 2. 对麻醉药物过敏、阿片类药物过敏史患儿； 3. 术前 24h 使用了镇静药； 4. 术前 24h 内体温高于 38℃或伴有急性上呼吸道感染症状的患儿； 5. 颌面结构畸形、神经肌肉系统疾病等所致睡眠呼吸障碍患儿； 6. 术前评估为困难气道或既往有异常麻醉恢复史患儿； 7. 肾功能损伤（BUN 和/或 Cr>正常参考值上限）；肝功能损伤（ALT 和/或 AST>1.5 倍正常参考值上限）； 8. 6 个月内有严重头部创伤史、颅内高压患儿； 9. 早产或宫内发育迟缓病史； 10. 患有慢性神经、精神疾病（如自闭症、抽动症或癫痫等）或不能正确表达意愿患儿； 11. 长期镇静镇痛药物或单胺氧化酶抑制剂服用史患儿； 12. 预计手术失血大于 100ml 患儿； 13. 伴有其他情况，研究者认为不适合入选的患儿如：凝血功能异常，基因异常等。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

浙江大学医学院附属儿童医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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