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【ChiCTR2500108359】MINST与CNST治疗III期牙周炎患者的短期临床疗效对比研究

基本信息
登记号

ChiCTR2500108359

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

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规范名称

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首次公示信息日的期

2025-08-28

临床申请受理号

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靶点

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适应症

具体疾病:III期牙周炎。III期牙周炎诊断标准,即根据2018年由美国牙周病学会(AAP)和欧洲牙周病学联合会(EFP)联合发布的“新的牙周疾病分类标准”, 1)严重程度:邻面最严重位点临床附着丧失(CAL)>=5mm;牙槽骨吸收(RBL)至根中1/3区及以上; 因牙周炎失牙数<=4颗,或存在其他严重牙周炎状况;2)复杂程度:全口牙周袋探诊深度(PD)>=6mm,垂直型骨吸收>=3mm,根分叉

试验通俗题目

MINST与CNST治疗III期牙周炎患者的短期临床疗效对比研究

试验专业题目

MINST与CNST治疗III期牙周炎患者的短期临床疗效对比研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

主要目的:探讨并比较微创非手术牙周治疗(minimally invasive non-surgical periodontal therapy,MINST)与传统非手术牙周治疗(conventional non-surgical periodontal therapy,CNST)治疗Ⅲ期牙周炎患者的短期临床疗效,术后牙本质敏感发生率,术后疼痛程度和持续时间。明确MINST技术是否有可能作为CNST的替代方式。 次要目的:探讨MINST与CNST治疗对III期牙周炎患者口腔健康相关生活质量的影响。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

将受试者分为20个区组,每个区组由2位受试者组成;由研究者通过R语言随机生成两个数字,数字大的受试者采用MINST治疗方案,数字小的受试者采用CNST治疗方案。

盲法

开放标签

试验项目经费来源

自选课题(自筹)

试验范围

/

目标入组人数

20

实际入组人数

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第一例入组时间

2025-09-01

试验终止时间

2026-06-30

是否属于一致性

/

入选标准

1.18周岁<=年龄<=70周岁,男女不限。 2.全身身体健康状况良好,在试验期间可随时参加检查。 3.满足Ⅲ期牙周炎诊断标准,即根据2018年由美国牙周病学会(AAP)和欧洲牙周病学联合会(EFP)联合发布的“新的牙周疾病分类标准”, III期牙周炎诊断标准:1)严重程度:邻面最严重位点临床附着丧失(CAL)>=5mm;牙槽骨吸收(RBL)至根中1/3区及以上; 因牙周炎失牙数<=4颗,或存在其他严重牙周炎状况;2)复杂程度:全口牙周袋探诊深度(PD)>=6mm,垂直型骨吸收>=3mm,根分叉病变(FI)I 或 II度,中度牙槽嵴缺损; 3)范围和分布:可为局限型(<30%牙位受波及)或广泛型(>=30%牙位受波及)。 4.口腔内余留牙齿数目不少于 20 颗。;

排除标准

1. 吸烟; 2. 患有全身系统性疾病,如糖尿病和自身免疫性疾病。 3. 基线检查前6个月内接受过牙周治疗。 4. 基线检查前1个月内使用过抗生素。 5. 妊娠期、哺乳期女性。;

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

江苏省人民医院宿迁医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

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联系人通讯地址
<END>

江苏省人民医院宿迁医院;江苏省人民医院的其他临床试验

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