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【ChiCTR2500109016】瑞马唑仑和丙泊酚在老年患者胃肠EMR术中血流动力学与术后恢复质量比较

基本信息
登记号

ChiCTR2500109016

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

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规范名称

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首次公示信息日的期

2025-09-10

临床申请受理号

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靶点

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适应症

老年患者无痛胃肠EMR

试验通俗题目

瑞马唑仑和丙泊酚在老年患者胃肠EMR术中血流动力学与术后恢复质量比较

试验专业题目

瑞马唑仑和丙泊酚在老年患者胃肠EMR术中血流动力学与术后恢复质量比较

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

比较瑞马唑仑相较于丙泊酚在老年患者胃肠EMR术中,是否有更好的血流动力稳定性和术后恢复质量。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

上市后药物

随机化

随机化:采用SPSS软件27.0生成的随机数字表和序列,按1:1比例分配至R组或P组

盲法

对患者, 研究者设盲

试验项目经费来源

试验范围

/

目标入组人数

117

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-09-15

试验终止时间

2027-06-30

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄>=65岁且<=80岁,拟行胃肠EMR术(波士顿评分>=6分); 2.ASA分级Ⅱ-Ⅲ级,基线MMSE>=24分(文盲>=17分); 3.体重指数(BMI)18~28 kg/m^2; 4.自愿签署知情同意书。;

排除标准

1.对苯二氮䓬类或丙泊酚过敏; 2.严重肝肾功能不全(Child-Pugh C级或eGFR<30 mL/min/1.73m^2); 3.严重心血管疾病(NYHA心功能Ⅲ-Ⅳ级,不稳定性心绞痛); 4.困难气道或高通气风险; 5.长期使用镇静、阿片类药物; 6.认知功能障碍(MMSE<24分); 7.急诊手术。;

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

江苏省人民医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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