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【ChiCTR2500109254】胸腔镜下上肺肺叶切除术中下肺韧带松解方式的对比

基本信息
登记号

ChiCTR2500109254

试验状态

暂停或中断

药物名称

/

药物类型

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规范名称

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首次公示信息日的期

2025-09-16

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

试验通俗题目

胸腔镜下上肺肺叶切除术中下肺韧带松解方式的对比

试验专业题目

一项单中心、前瞻性、随机对照试验对比胸腔镜下上肺肺叶切除术中下肺韧带松解方式不同对患者手术效果影响

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

探究胸腔镜下上肺肺叶切除术中完全松解下肺韧带、部分松解下肺韧带、保留下肺韧带的不同对患者术后残腔率、支气管角度改变的影响。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

由研究者根据入院时间的先后对符合入组条件患者进行编号,使用SPSS 25.0软件生成随机数字,并进行大小排序后软件随机分组为3组。

盲法

单盲

试验项目经费来源

自选课题(自筹)

试验范围

/

目标入组人数

52

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-03-24

试验终止时间

2026-04-01

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄>18岁且<75岁; 2.符合接受胸腔镜下左/右肺上叶切除术适应症的患者; 3.术前心肺功能检查可以耐受上肺肺叶切除术的患者; 4.术前 ECOG 体力状态评分 0-1; 5.术前 ASA 评分 I-II; 6.患者或其授权委托人对本研究的内容和目的均知情并同意;;

排除标准

1.术前存在重要脏器功能障碍或其他严重基础疾病,有手术禁忌症,不能耐受手术患者; 2.术前筛查考虑存在下纵隔淋巴结肿大转移,需在下肺韧带处行额外操作的患者; 3.曾经接受接受过胸腔内手术治疗或者射频消融的患者; 4.术中发现合并肺炎、脓胸,结核性胸膜炎、胸腔闭锁或中转开胸手术患者; 5.术中发现肺恶性肿瘤处于中晚期,需行内科治疗,无手术指征患者; 6.双肺病变需同期行手术治疗患者; 7.患者或其授权委托人拒绝本研究者。;

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

南昌大学第一附属医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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