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首页 临床进展 布比卡因脂质体用于星状神经节阻滞术对老年手术患者睡眠质量的临床研究

【ChiCTR2500108146】布比卡因脂质体用于星状神经节阻滞术对老年手术患者睡眠质量的临床研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2500108146

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-08-26

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

睡眠障碍

试验通俗题目

布比卡因脂质体用于星状神经节阻滞术对老年手术患者睡眠质量的临床研究

试验专业题目

布比卡因脂质体用于星状神经节阻滞术对老年患者术后睡眠障碍的干预效果研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

探求合适、安全、有效的局麻药，为布比卡因脂质体在星状神经节阻滞合理应用提供更多用药证据和参考，优化老年患者术后睡眠质量，促进老年患者术后康复。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

由课题组成员使用随机数字法产生随机数列。

盲法

单盲

试验项目经费来源

院内资助项目

试验范围

/

目标入组人数

33

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-09-01

试验终止时间

2027-09-01

是否属于一致性

/

入选标准

1.患者均在全身麻醉下行外科手术； 2.年龄60～80岁；身体质量指数（BMI ）20～27 kg/m2 ；美国医生协会制定的术前患者身体状况评估标准（ASA ）I～III级； 3.患者对本研究知晓且签署知情同意书,研究经医院伦理委员会批准；；

排除标准

1.术前存在睡眠障碍，匹兹堡睡眠质量指数（ PSQI）＞5 分； 2.严重高血压、心脏病、糖尿病及脑血管疾病； 3.长期服用镇静剂、抗抑郁药； 4.既往存在神经、精神系统或心理疾病不能配合，不能理解量表内容，拒绝参与； 5.对试验药品过敏；；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

南昌大学第一附属医院高新医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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