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首页 临床进展 碳酸氢钠林格注射液与乳酸林格注射液对接受腰麻剖宫产的产妇及胎儿影响的对比研究

【ChiCTR2500106803】碳酸氢钠林格注射液与乳酸林格注射液对接受腰麻剖宫产的产妇及胎儿影响的对比研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2500106803

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-07-30

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

剖宫产产妇腰麻后低血压 新生儿围产期缺氧

试验通俗题目

碳酸氢钠林格注射液与乳酸林格注射液对接受腰麻剖宫产的产妇及胎儿影响的对比研究

试验专业题目

碳酸氢钠林格注射液与乳酸钠林格注射液对接受腰麻剖宫产的产妇及胎儿影响的对比研究

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临床试验信息
试验目的

本课题通过术中输注碳酸氢钠林格注射液和乳酸钠林格注射液,探索不同晶体液对腰麻剖宫产产妇及胎儿内环境的影响，使得产妇围手术期受益、术中循环更趋于稳定、内环境状态更加优良、胎儿出生评分更加有利、改善胎儿脐动脉血pH、围术期产妇更能快速恢复。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

由研究者使用随机数

盲法

单盲

试验项目经费来源

自选课题（自筹）

试验范围

/

目标入组人数

50

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-08-01

试验终止时间

2025-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.ASA分级I-11级； 2.单胎、足月产妇； 3.身高150~175cm，体重50~100kg, BMI 20 kg/m2-40 kg/m2； 4.年龄20岁～40岁；；

排除标准

1.合并心脑血管、呼吸、血液、内分泌、肝肾系统疾病等； 2.多胎妊娠； 3.早产（孕龄＜36周）或过期妊娠（孕龄＞42周）； 4.因产妇自身状况需行全身麻醉； 5.术中因侵入性胎盘、穿透性胎盘、植入性胎盘等可能引起出血过多，术中出血量＞500mL,Hb<80g/L，出凝血障碍； 6.手术时间＞90min； 7.发育畸形； 8.椎管内麻醉禁忌症，麻醉平面超过T4或低于T6； 9.术中其他不良事件； 10. 已经发动试产,术前有宫内窘迫及术中血压波动严重的产妇 11. 术中去氧肾上腺素使用剂量＞0.5mg；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

南昌大学第一附属医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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