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【ChiCTR2500108602】用EEG微状态研究青少年抑郁症患者反应抑制损伤的原理

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基本信息

登记号

ChiCTR2500108602

试验状态

结束

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2025-09-02

临床申请受理号

靶点

适应症

抑郁障碍

试验通俗题目

用EEG微状态研究青少年抑郁症患者反应抑制损伤的原理

试验专业题目

EEG微状态对青少年抑郁症患者反应抑制损伤的机制研究

申办单位信息

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申请人名称

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临床试验信息

试验目的

1、探讨真实世界下，首发未治疗青少年抑郁症患者在治疗前后与健康人群的PFC功能fNIRS得分和EEG微状态指标的相关性，探究将EEG微状态作为PFC功能评估方法的可能性。2、探讨真实世界下，治疗前后首发未治疗青少年抑郁患者与健康人群在认知任务下EEG微状态指标差异，探索认知任务下EEG微状态差异与反应抑制损伤的电生理学机制的合理性。

试验分类

试验类型

队列研究

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

2025年度江西省卫生健康委科技计划项目

试验范围

目标入组人数

54;27

实际入组人数

第一例入组时间

2025-01-01

试验终止时间

2027-12-31

是否属于一致性

入选标准

抑郁症组： 1.年龄大小为14-35岁首发未治疗青少年抑郁症患者； 2.蒙哥马利抑郁评定（MADRS）＞＝12； 3.汉密尔顿抑郁量表24项评定（HAMD-24）＞＝8； 4.无其他精神病史（如癫痫、强迫症、创伤后应激障碍、社交恐惧症等）； 5.无精神类相关药物依赖史； 6.无器质性脑部疾病史； 7.无严重躯体疾病，不合并其他精神疾病； 8.近2周内无急、慢性感染，无创伤、炎症、发热及过敏史； 9.无酒精及药物滥用史； 10.右利手。健康对照组： 1. 经过量表初筛，无任何精神疾病； 2. 年龄 14-35 岁，性别不限； 3. 在性别和文化程度上与患者组匹配； 4. 自愿参加并签署知情同意书。；

排除标准

抑郁症组： 1.蒙哥马利评定＜12； 2.汉密尔顿抑郁量表24项评定（HAMD-24）＜9； 3.有精神疾病史； 4.已服用过一些治疗精神疾病的药物； 5.拒绝签署试验的知情同意书。健康对照组： 1. 伴有脑器质性疾病； 2. 严重躯体疾病、精神活性物质依赖、精神病性症状； 3. 近一个月内服用过影响认知功能的药物； 4. 酒精或药物依赖； 5. 智力低下无法完成检测者。；

研究者信息

研究负责人姓名

试验机构

南昌大学第一附属医院

研究负责人电话

研究负责人邮箱

研究负责人邮编

联系人通讯地址

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