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【ChiCTR2500108690】牙周炎微生态失衡通过肠关节轴串扰加重类风湿性关节炎的机制研究

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基本信息

登记号

ChiCTR2500108690

试验状态

结束

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2025-09-03

临床申请受理号

靶点

适应症

牙周炎、类风湿性关节炎

试验通俗题目

牙周炎微生态失衡通过肠关节轴串扰加重类风湿性关节炎的机制研究

试验专业题目

牙周炎微生态失衡通过口肠关节轴串扰加重类风湿性关节炎的机制研究

申办单位信息

申请人联系人

申请人名称

联系人邮箱

联系人邮编

联系人通讯地址

临床试验信息

试验目的

本研究的目的是通过对类风湿性关节炎患者的病史采集、口腔检查及影像学检查，结合血清学检测及唾液、龈下菌斑及粪便样本的微生物组学分析，从微生态角度探究牙周炎影响类风湿性关节炎疾病发展的机制，并筛选可疑致病菌。

试验分类

试验类型

病例对照研究

试验分期

其它

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

自选课题（自筹）

试验范围

目标入组人数

实际入组人数

第一例入组时间

2024-06-28

试验终止时间

2024-12-13

是否属于一致性

入选标准

1. 年龄>=18岁； 2. 临床诊断为类风湿性关节炎； 3. 知情并同意参与试验。注：2010 年美国风湿病学会 ACR 与欧洲抗风湿病联盟 EULAR 的联合制定的新分类标准（简称 ACR/EULAR 2010 标准），根据以下指标总计 6 分或以上诊断为 RA: A 关节受累（0-5）:1 个中大关节（0 分）；2-10 个中大关节（1 分）；1-3 个小关节（有或没有大关节）（2 分）；4-10 个小关节（有或没有大关节）（3 分）；超过 10 个关节（至少 1 个小关节）（5 分）。 B 血清学（0-3）：RF 及 ACPA 阴性（0 分）；RF 和 ACPA，至少一项是低滴度阳性（2分）；RF 和 ACPA，至少一项是高滴度阳性（3 分）。 C 急性期反应物（0-1）：CRP 和 ESR 均正常（0 分）；CRP 或 ESR 异常（1 分）。 D 症状持续时间（0-1）：6 周以内（0 分）；6 周及以上（1 分）。；

排除标准

1. 吸烟； 2. 患有严重口腔疾病； 3. 恶性肿瘤患者； 4. 备孕、孕妇、母乳喂养者； 5. 近3月使用过抗生素、益生菌、益生元、共生剂、免疫抑制剂、激素等药物及进行牙周治疗者； 6. 近1个月发生主要饮食变化者； 7. 无法配合完成试验者；；

研究者信息

研究负责人姓名

试验机构

南昌大学第二附属医院

研究负责人电话

研究负责人邮箱

研究负责人邮编

联系人通讯地址

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