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【ChiCTR2500107465】益生菌对卵巢功能及焦虑症状改善的实验研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2500107465

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-08-12

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

卵巢功能及焦虑症状

试验通俗题目

益生菌对卵巢功能及焦虑症状改善的实验研究

试验专业题目

益生菌对卵巢功能及焦虑症状改善

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

收集患者粪便标本，用于对益生菌制剂干预卵巢功能受损伴有焦虑症状的患者，开发安全简单、疗效好、无毒副作用的药物用于治疗，造福患者。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

临床医生通过随机数表法对纳入分组的患者进行随机分组。

盲法

在试验过程中，测验者与被测验者都不知道被测者所属的组别。

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

50

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-05-25

试验终止时间

2028-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1. 正常性生活未避孕未孕1年以上未妊娠，卵巢功能障碍，符合不孕症临床诊断标准的就诊人群100例，均为南昌市生殖医院生殖科初诊病人. 2. 年龄 20-40岁，体重指数（BMI） <=28 kg/m^2（BMI = 体重（kg）/身高^2（m^2））. 3. 均知晓本研究内容，并自愿签署知情同意书，且无已知的对益生菌过敏等禁忌症. 4. 无高血压、糖尿病等慢性疾病，无癌症等恶性疾病者. 5. 无便秘及腹泻等消化系统疾病，无其他系统严重疾病（如心血管疾病、神经系统疾病等）. 6. 近一个月未使用过抗生素或益生菌制剂. 7. 入组人群能理解并自行完成相关的自评量表.；

排除标准

1. 未配合完成研究或调查问卷信息不完整. 2. 过去1个月内使用过精神类疾病药物、类固醇激素或影响激素分泌的药物. 3. 近期（过去6个月）发生重大创伤性生活事件，或有精神疾病家族史、器质性脑疾病或严重身体疾病. 4. 患有心脏、肾脏、消化系统疾病、高血压、癌症、糖尿病等可能影响研究结果的疾病. 5. 由于手术引起早发型卵巢功能不全、卵巢早衰等明确卵巢功能下降者. 6. 下丘脑或垂体性闭经者.；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

南昌市生殖医院(江西中医药大学附属生殖医院)

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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