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首页 临床进展 利福平、伊曲康唑或雷贝拉唑对单次服用ICP-332的药代动力学特征影响

【CTR20253920】利福平、伊曲康唑或雷贝拉唑对单次服用ICP-332的药代动力学特征影响

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基本信息
登记号

CTR20253920

试验状态

进行中（尚未招募）

药物名称

ICP-332片

药物类型

化药

规范名称

ICP-332片

首次公示信息日的期

2025-10-09

临床申请受理号

企业选择不公示

靶点
适应症

特应性皮炎

试验通俗题目

利福平、伊曲康唑或雷贝拉唑对单次服用ICP-332的药代动力学特征影响

试验专业题目

一项在健康受试者中评价服用利福平、伊曲康唑或雷贝拉唑对单次服用ICP-332的药代动力学特征影响的单中心、开放、固定序列的I期临床研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

102206

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

主要目的：在中国健康受试者中评估单次和多次口服利福平/伊曲康唑/雷贝拉唑对单次口服ICP-332后的药代动力学（PK）特征的影响； 次要目的：评估ICP-332的PK特征；评估联合服用利福平/伊曲康唑/雷贝拉唑和ICP-332的安全性和耐受性。

试验分类
试验类型

单臂试验

试验分期

Ⅰ期

随机化

非随机化

盲法

开放

试验项目经费来源

/

试验范围

国内试验

目标入组人数

国内: 60 ；

实际入组人数

国内: 登记人暂未填写该信息；

第一例入组时间

/

试验终止时间

/

是否属于一致性

否

入选标准

1.受试者充分了解试验目的、性质、方法以及可能发生的不良反应，自愿签署知情同意书，并能够依照研究规定完成研究；

排除标准

1.经临床医师判断有临床意义的异常情况，包括体格检查、生命体征检查、心电图、临床实验室及影像学检查等；或有过临床异常需排除的任何临床严重疾病者或可能干扰研究结果的任何其他疾病者；

2.乙肝表面抗原、丙肝抗体、人类免疫缺陷病毒（HIV）抗体、梅毒抗体阳性者；患有活动性结核病，或结核筛查阳性者；

3.筛选前3个月内接受过手术，或者计划在研究期间进行手术者；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

济南市中心医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

250013

联系人通讯地址
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