CTR20253993
进行中（尚未招募）
SHR-1905注射液
治疗用生物制品
SHR-1905注射液
2025-10-15
企业选择不公示
中重度特应性皮炎
SHR-1905注射液在中重度特应性皮炎患者中的有效性和安全性研究
评价SHR-1905注射液在中重度特应性皮炎患者中有效性和安全性的随机、双盲、安慰剂对照的IIa期研究
110016
主要目的：评估 SHR-1905注射液在中重度特应性皮炎患者中的有效性指标。次要目的：评估SHR-1905注射液在中重度特应性皮炎患者中的其他有效性指标；评估SHR-1905注射液在中重度特应性皮炎患者中的安全性。探索性目的：评估SHR-1905注射液治疗中重度特应性皮炎患者的药代动力学、免疫原性特征及探索性评估SHR-1905注射液对中重度特应性皮炎患者生物标志物的影响。
平行分组
Ⅱ期
随机化
双盲
/
国内试验
国内: 20 ；
国内: 登记人暂未填写该信息；
/
/
否
1.受试者在研究相关的任何程序开始前自愿签署知情同意书，能够与研究者顺利交流，理解并愿意严格遵守本临床研究方案的要求完成研究；
登录查看1.对试验用药品或试验用药品中的任何成份过敏；
2.患者若存在大范围严重皮损（如伴红皮病）或瘙痒症状严重，且需要在首次给药8周内使用除研究药物外的其他AD治疗；
3.患有可能影响特应性皮炎评估的活动性皮肤病（如银屑病或红斑狼疮）或其他疾病导致的皮肤并发症；
登录查看南方医科大学皮肤病医院
510091
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