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【ChiCTR2500109032】玉泽维生素原B5速安特护冻干面膜人体功效评价

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基本信息

登记号

ChiCTR2500109032

试验状态

结束

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2025-09-10

临床申请受理号

靶点

适应症

无

试验通俗题目

玉泽维生素原B5速安特护冻干面膜人体功效评价

试验专业题目

玉泽维生素原B5速安特护冻干面膜人体功效评价

申办单位信息

申请人联系人

申请人名称

联系人邮箱

联系人邮编

联系人通讯地址

临床试验信息

试验目的

通过人体试验评价该测试样品是否具有有晒后舒缓、修护、温和无刺激、修护、敏感皮肤适用、保湿、不致痘的功效。

试验分类

试验类型

单臂

试验分期

其它

随机化

无

盲法

试验项目经费来源

广州金至检测技术有限公司

试验范围

目标入组人数

30;35

实际入组人数

第一例入组时间

2024-11-15

试验终止时间

2025-01-01

是否属于一致性

入选标准

(1)18-60岁，亚洲人（中国），健康女性/男性； (2)干性、敏感肌肤； (3)乳酸刺痛阳性； (4)面部泛红、干燥； (5)手臂测试部位皮肤完好无破损，无皮肤相关疾病； (6)受试者皮肤类型为Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ型，即对日光或紫外线照射反应敏感，照射后易出现晒伤而不易出现色素沉着者。 (7)能够理解试验过程，自愿参加试验并签署书面知情同意书者。；

排除标准

（1）近两个月内受试部位应用任何外用药物者；（2）近一周使用抗组胺药或近一个月内使用免疫抑制剂者；（3）患有炎症性皮肤病临床未愈者；（4）胰岛素依赖性糖尿病患者；（5）正在接受治疗的哮喘或其他慢性呼吸系统疾病患者；（6）近六个月内接受抗癌化疗者；（7）免疫缺陷或自身免疫性疾病患者；（8）计划怀孕、妊娠期或哺乳期妇女；（9）在皮肤测试部位或附近有明显的瘢痕、色素、萎缩、鲜红斑痣、晒斑、伤口、磨损、（10）纹身或其他瑕疵，而影响试验结果判定者；（11）近三个月接受过可能影响皮肤状态的光子嫩肤、激光等医美治疗或其他面部美容方式者；（12）近2个月内参加过类似面部试验、口服药物试验或其他临床试验者；（13）体质高度敏感者，已知对化妆品或日化用品成分、酒精、橡胶或药物等过敏者；（14）因工作或其他原因需长期暴露在室外日光下者；（15）有其他医源性问题可能会影响试验结果者（如有出凝血功能障碍、严重高血糖、高血压、高血脂、精神疾病或其他重大疾病史）；（16）非志愿参加者或不能按要求完成规定试验内容者。；

研究者信息

研究负责人姓名

试验机构

南方医科大学皮肤病医院化妆品检测中心

研究负责人电话

研究负责人邮箱

研究负责人邮编

联系人通讯地址

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