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【ChiCTR2500106849】夫那奇株单抗治疗中重度斑块状银屑病临床疗效及安全性的真实世界研究

基本信息
登记号

ChiCTR2500106849

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-07-30

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

银屑病

试验通俗题目

夫那奇株单抗治疗中重度斑块状银屑病临床疗效及安全性的真实世界研究

试验专业题目

夫那奇株单抗治疗中重度斑块状银屑病临床疗效及安全性的真实世界研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

本项目拟探究夫那奇株单抗注射液在中重度斑块状银屑病的疗效与安全性。通过统计患者银屑病皮损面积和严重程度指数评分(PASI)较基线改善情况、研究者临床医师整体评分(PGA)、皮肤生活质量指数(DLQI)等改善情况及生化指标的变化及变化率,以评估夫那奇株单抗注射液在中重度斑块状银屑病的临床效益。

试验分类
试验类型

队列研究

试验分期

其它

随机化

盲法

试验项目经费来源

自选课题(自筹)

试验范围

/

目标入组人数

50

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-08-01

试验终止时间

2027-02-28

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄≥18岁的男性或女性。 2.符合中度至重度银屑病的定义,具体包括: •银屑病面积和严重程度指数(PASI)评分≥3; •受累体表面积(BSA)≥3%。 3.受试者为中度至重度慢性斑块状银屑病,对局部治疗、光疗和/或既往全身治疗控制不佳。;

排除标准

1.严重感染; 2.对于生物制剂过敏或有多种药物过敏史; 3.T-spot 和胸片提示有活动性结核感染或者有潜伏性结核感染而未治疗的患者; 4.有乙型肝炎病毒感染或乙肝表面抗原阳性且有明显的肝功能损伤; 5.患有恶性肿瘤; 6.药物滥用史或精神病史; 7.严重心衰患者; 8.免疫缺陷患者; 9.处于妊娠期、哺乳期的妇女,或者短期内有生育计划患者。;

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

南方医科大学皮肤病医院(广东省皮肤病医院)

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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