CTR20191755
进行中（尚未招募）
注射用重组人白细胞介素15
治疗用生物制品
注射用重组人白细胞介素15
2019-09-06
CXSL1400125
/
局部晚期或转移性实体瘤
注射用重组人白细胞介素15（缩写为rhIL-15）Ia期临床试验
rhIL-15单次给药在晚期实体瘤患者中的安全性、耐受性、药代动力学与免疫原性的单中心开放的剂量递增Ia期临床试验
100176
评估rhIL-15在晚期实体瘤患者的耐受性和安全性；确定其在晚期实体瘤患者中的最大耐受剂量（MTD）
单臂试验
Ⅰ期
非随机化
开放
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国内试验
国内: 25 ；
国内: 登记人暂未填写该信息；
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/
否
1.18岁≤年龄≤75岁，性别不限；
登录查看1.已知对研究药物的同类药物或辅料成分具有即时或者延迟超敏反应，或过敏体质者；
2.已知或筛选期检查发现患有活动性中枢神经系统（CNS）转移和/或癌性脑膜炎患者。但允许以下受试者入组①无症状性脑转移受试者（即没有脑转移灶引起的进行性中枢神经系统症状，不需要皮质类固醇，且病变大小≤1.5cm）可以参加，但需要作为疾病部位定期进行脑部影像学检查。②经治疗后的脑转移受试者，且脑转移病灶稳定至少2个月（需要脑转移治疗后间隔至少4周的2次影像学检查确定），没有新的或扩大的脑转移证据，且研究药物给药前3天停用类固醇。这个定义中稳定的脑转移应该在研究药物首次给药前确定；
3.除生理替代剂量的醋酸可的松或相关药物外，在开始使用研究药物前的3周内接受过任何全身性皮质类固醇者（每日>10mg强的松的等效剂量）；
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