CTR20252998
进行中（尚未招募）
KW-040注射液
化药
KW-040注射液
2025-07-30
企业选择不公示
用于慢性乙型肝炎病毒感染的治疗
KW-040注射液在健康受试者中安全性、耐受性、药代动力学特征和免疫原性的临床试验
一项随机、双盲、安慰剂对照评价KW-040注射液在健康受试者中单次给药的安全性、耐受性、药代动力学特征和免疫原性的Ia期临床试验
100176
主要目的：评价健康受试者单次皮下注射KW-040注射液的安全性及耐受性。 次要目的：评价健康受试者单次皮下注射KW-040注射液的血浆和尿液药代动力学（PK）特征；评价健康受试者单次皮下注射KW-040注射液的免疫原性；评价健康受试者单次皮下注射KW-040注射液对QTc间期的影响。
平行分组
Ⅰ期
随机化
双盲
/
国内试验
国内: 48 ；
国内: 登记人暂未填写该信息；
/
/
否
1.签署ICF时，受试者年龄在18~45岁（含两端界值），性别不限；
登录查看1.已知对试验药物及其任何成分或同类药物有过敏史，或对其他药物、食物、环境过敏或过敏体质者；
2.有任何明确的疾病史，包括中枢神经系统、心血管系统、消化系统、呼吸系统、泌尿系统、血液系统、生殖系统、免疫系统、内分泌系统等疾病史等；
3.筛选前3个月内有重大外伤史或接受过重大手术者，或接受过影响药物吸收、分布、代谢、排泄的手术，或计划在试验期间进行手术者；
登录查看首都医科大学附属北京友谊医院
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