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【ChiCTR2500109138】肠道谷氨酸代谢异常与额顶网络Glu/GABA失衡介导抑郁症认知损害的肠-脑关联研究

基本信息
登记号

ChiCTR2500109138

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-09-12

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

抑郁症

试验通俗题目

肠道谷氨酸代谢异常与额顶网络Glu/GABA失衡介导抑郁症认知损害的肠-脑关联研究

试验专业题目

肠道谷氨酸代谢异常与额顶网络Glu/GABA失衡介导抑郁症认知损害的肠-脑关联研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

510370

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

1.揭示首发MDD患者肠道Glu代谢通路及神经环路代谢等生物学表征的特异性,探索客观、有效的辅助诊断技术及方法用于临床评估MDD认知损害; 2.揭示首发MDD肠道Glu代谢异常与额顶网络Glu/GABA失衡的相关性及其与认知功能水平的关联特征,从宏基因组学、神经影像学等视角揭示MDD认知损害的神经病理机制。

试验分类
试验类型

病例对照研究

试验分期

其它

随机化

盲法

试验项目经费来源

广东省自然科学基金项目(2025A1515010507)

试验范围

/

目标入组人数

50

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-01-01

试验终止时间

2027-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

两组均需具备的标准: 1.年龄18-45岁,受教育年限6年(小学或小学)以上; 2.右利手,汉族人; 3.近3月无腹泻等胃肠疾病,未使用抗生素; 4.无磁共振检查的禁忌症; 5.签署知情同意书; MDD入组标准: 1.符合美国《精神疾病诊断与统计手册》第五版(DSM-5)及SCID定式访谈中抑郁症的诊断标准; 2.首发,病程<2年,未用药; 3.汉密尔顿抑郁量表(HAMD-17)评分>=17分; 4.杨氏躁狂量表(YMRS)评分<=5分; 对照组入组标准: 1.无精神疾病史,不符合DSM-5任何精神疾病的诊断; 2.无精神疾病家族史。;

排除标准

1.符合DSM-V轴I诊断的其他精神疾病; 2.患有严重不稳定的躯体疾病者;已确诊的糖尿病、甲状腺疾病、高血压病、心脏病等; 3.有癫痫病史者,高热惊厥者,或者头部外伤伴意识障碍超过5分钟病史者; 4.妊娠或哺乳期妇女; 5.不能配合认知检查者。;

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

广州医科大学附属脑科医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

510370

联系人通讯地址
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