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【ChiCTR2500104990】青少年抑郁症免疫亚型的临床结局研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2500104990

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-06-26

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

青少年MDD

试验通俗题目

青少年抑郁症免疫亚型的临床结局研究

试验专业题目

青少年抑郁症免疫亚型的临床结局研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

探明MDD免疫亚型的大脑结构功能及脑电、睡眠和生物节律等方面的不同特征，确定不同免疫亚型的青少年MDD的远期临床结局，为青少年MDD的早期识别及干预提供有效的建议和指导。

试验分类
试验类型

病例对照研究

试验分期

其它

随机化

无

盲法

/

试验项目经费来源

无

试验范围

/

目标入组人数

400;500

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-04-01

试验终止时间

2029-04-01

是否属于一致性

/

入选标准

① 青少年MDD患者 A、年龄为10-18岁的青少年； B、符合DSM-5 重性抑郁障碍的诊断标准； C、获得患者及其法定监护人的书面知情同意。 ② 健康被试 A、年龄为10-18岁的儿童、青少年； B、获得被试本人及其法定监护人的书面知情同意。；

排除标准

① 青少年MDD患者 A、根据简明国际神经精神访谈中文版MINI访谈，诊断精神分裂症、分裂情感性精神病等精神分裂症谱系障碍、双相情感障碍、孤独谱系障碍，精神发育迟滞； B、存在智力障碍，IQ<80； C、存在严重的视觉、听力或语言障碍； D、存在脑损伤、癫痫发作史，或严重躯体疾病。 ② 健康被试 A、存在任何一种精神障碍； B、存在阈下抑郁、阈下躁狂，或精神病高危综合症； C、存在精神障碍家族史； D、根据韦克斯勒儿童智力测验第四版(WISC-CR)IQ<80； E、存在严重的视觉、听力或语言障碍； F、存在脑损伤、癫痫发作史，或严重躯体疾病。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

广州医科大学附属脑科医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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