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【ChiCTR2500105036】家长参与辩证行为治疗对青少年非自杀性自伤疗效的探索

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基本信息

登记号

ChiCTR2500105036

试验状态

尚未开始

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2025-06-27

临床申请受理号

靶点

适应症

非自杀性自伤

试验通俗题目

家长参与辩证行为治疗对青少年非自杀性自伤疗效的探索

试验专业题目

家长参与辩证行为治疗对青少年非自杀性自伤疗效的探索

申办单位信息

申请人联系人

申请人名称

联系人邮箱

联系人邮编

联系人通讯地址

临床试验信息

试验目的

1 探讨家长参加 DBT 团体技能训练对青少年 NSSI 症状的干预效果。 2 明确家长参加 DBT 团体技能训练 DBT 对青少年 NSSI 改善的心理机制，拟从家长和孩子情绪调节能力、亲子互动改善、家庭环境等三个角度考察家长参与 DBT 团体技能训练减少青少年 NSSI 的心理机制。

试验分类

试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

随机序列的生成将由，广州市妇女儿童医疗中心魏雪玲主任负责，魏雪玲主任是中山大学流行病统计学系毕业，具体方法为使用专业的统计软件（如SPSS或R软件）的随机数生成器功能生成随机分组序列。

盲法

无

试验项目经费来源

自筹经费

试验范围

目标入组人数

实际入组人数

第一例入组时间

2025-06-30

试验终止时间

2025-12-31

是否属于一致性

入选标准

本研究的对象为 90 名伴 NSSI 有症状的青少年及其家庭。研究对象的筛选标准如下，以确保参与者的适配性、研究数据的可靠性及实验实施的安全性： 1.青少年入组标准年龄范围：12-18 岁，处于青春期阶段。诊断标准：既往已有医院诊断为确认符合轻中度抑郁症状，并存在明确的 NSSI 行为。沟通能力：当前语言表达与沟通无障碍，能够理解和参与干预活动，确保青少年可以有效参与 DBT 技能训练。心理特征：具备基本的反思能力，即能够在干预过程中觉察自身情绪状态及行为反应，理解并配合治疗师的引导。参与意愿：需青少年本人自愿参与研究，充分理解干预的内容、目标、方法，遵循随机分组，并和其监护人共同签署知情同意书。 2.家长入组标准家庭参与意愿：家长需充分了解本研究内容，能遵守随机分组设置,自愿参与家庭 DBT 技能培训，干预期间按时参加相关课程和活动。语言与理解能力：家长需具备良好的语言沟通能力，能够理解 DBT 技能培训内容，并愿意在日常生活中与青少年共同练习所学技能。心理稳定性：家长需在心理健康方面无严重问题，如未患有重大精神或心理疾病，能为青少年提供情绪支持和良好的家庭互动环境。；

排除标准

存在严重自杀意念或近期重度自杀/自伤行为；共病的人格障碍、发育障碍或严重精神疾病（如精神分裂症、双相情感障碍等）。；

研究者信息

研究负责人姓名

试验机构

广州医科大学附属脑科医院

研究负责人电话

研究负责人邮箱

研究负责人邮编

联系人通讯地址

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