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【ChiCTR2500109931】Wonder Rose玫瑰精油制品（开心玫瑰凝胶糖果）改善阈下抑郁症状的研究

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基本信息

登记号

ChiCTR2500109931

试验状态

正在进行

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2025-09-26

临床申请受理号

靶点

适应症

无

试验通俗题目

Wonder Rose玫瑰精油制品（开心玫瑰凝胶糖果）改善阈下抑郁症状的研究

试验专业题目

Wonder Rose玫瑰精油制品（开心玫瑰凝胶糖果）改善阈下抑郁症状的研究

申办单位信息

申请人联系人

申请人名称

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临床试验信息

试验目的

阈下抑郁（subthreshold depression, SD）是用来描述没有足够的严重程度和持续时间而未达到重性抑郁障碍（major depression disorder, MDD）诊断标准的抑郁状态，SD的稳定性差，患者在各种诊断之间不断转换，有恶化成MDD、广泛性焦虑障碍、特定恐怖症等其他心境障碍的可能，约10%的SD在一年内发展为MDD。诸多研究发现，玫瑰精油具有缓解焦虑抑郁情绪、疲劳感、改善睡眠、镇痛等作用，并且安全性高。开心玫瑰凝胶糖果是使用Wonder Rose玫瑰精油制备而成的玫瑰凝胶糖果，使用简单方便，本研究拟进行为期8周的临床试验，探索开心玫瑰凝胶糖果改善阈下抑郁症状的疗效及安全性

试验分类

试验类型

单臂

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

自选课题（自筹）

试验范围

目标入组人数

实际入组人数

第一例入组时间

2024-03-21

试验终止时间

2026-12-31

是否属于一致性

入选标准

1.年龄12-25岁； 7分<=汉密尔顿抑郁量表-17项评分<=17分； 2.符合阈下抑郁诊断标准:1、满足《精神障碍诊断与统计手册》第五版（Diagnostic and Statistical Manual，Five Edition, DSM-5）重性抑郁障碍诊断标准中的2条或2条以上但少于5条的抑郁症状，其中至少1项是心境抑郁或丧失兴趣或愉悦感，大部分或全部时间存在，具体条目如下：几乎每天大部分时间都心境抑郁；几乎每天或每天的大部分时间，对于所有或几乎所有的活动兴趣或乐趣都明显减少；在未节食的情况下体重明显减轻，或体重增加，或几乎每天食欲都减退或增加；几乎每天都失眠或睡眠过多；几乎每天都精神运动性激越或迟滞；几乎每天都疲劳或精力不足；几乎每天都感到自己毫无价值，或过分的、不适当的感到内疚；几乎每天都存在思考或注意力集中的能力减退或犹豫不决；反复出现思维的想法，反复出现没有特定计划的自杀观念，或有某种自杀企图，或某种实施自杀的特定计划。2、病程至少2周。3、社会功能受损。 3.初中及以上文化程度； 4.签署知情同意书；；

排除标准

1.严重消极、自杀倾向或汉密尔顿抑郁量表-17项第3项评分>=3分； 2.严重躯体疾病； 3.符合DSM-5抑郁发作、双相情感障碍或其他精神障碍的诊断； 4.既往或目前使用精神科药物、接受心理治疗； 5.近一年有近亲属去世或遭遇重大生活事件；；

研究者信息

研究负责人姓名

试验机构

广州医科大学附属脑科医院

研究负责人电话

研究负责人邮箱

研究负责人邮编

联系人通讯地址

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