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首页 临床进展 口腔及胃微生物谱多态性预测食管胃结合部早癌的模型构建—一项单中心、前瞻性、队列研究

【ChiCTR2500106173】口腔及胃微生物谱多态性预测食管胃结合部早癌的模型构建—一项单中心、前瞻性、队列研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2500106173

试验状态

结束

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-07-18

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

食管胃结合部腺癌

试验通俗题目

口腔及胃微生物谱多态性预测食管胃结合部早癌的模型构建—一项单中心、前瞻性、队列研究

试验专业题目

口腔及胃微生物谱多态性预测食管胃结合部早癌的模型构建—一项单中心、前瞻性、队列研究

申办单位信息
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申请人名称
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临床试验信息
试验目的

构建预测模型，根据患者口腔唾液及胃粘膜微生态谱相关信息预测其发生早期食管胃结合部腺癌的几率。

试验分类
试验类型

连续入组

试验分期

其它

随机化

无

盲法

/

试验项目经费来源

无

试验范围

/

目标入组人数

60

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-09-15

试验终止时间

2023-03-31

是否属于一致性

/

入选标准

(1)年龄20-80岁，男女不限； (2)病例组为经内窥镜检测和病理学诊断为AEGJ的患者，且分型为Siewert II ； (3)病例组患者符合ESD治疗绝对和扩大适应症； (4)纳入的30名HP阳性患者，30名HP阴性患者，判断标准为C13呼气试验； (5)签署知情同意书。；

排除标准

(1)初诊资料不全； (2)既往有上消化道手术史，或接受过抗肿瘤治疗史的患者； (3)在最近6个月内接受免疫抑制剂或抗生素治疗超过4周者； (4)近期口腔感染、炎症、脓疱、溃疡、良/恶性包块、牙周病等口腔病史； (5)各种原因引起的牙齿缺失8颗牙齿以上者； (6)并发冠心病，高脂血症、严重心脑血管疾病； (7)并发复杂食管疾病或自身免疫性疾病； (8)难以完成随访或存在影响依从性的其他因素。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

江苏省人民医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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