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【ChiCTR2400089196】低剂量与高剂量西甲硅油联合 3L 聚乙二醇电解质散剂用于下午结肠镜检查肠道准备的效果研究：一项随机对照研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2400089196

试验状态

结束

药物名称

西甲硅油

药物类型

化药

规范名称

西甲硅油

首次公示信息日的期

2024-09-03

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

无

试验通俗题目

低剂量与高剂量西甲硅油联合 3L 聚乙二醇电解质散剂用于下午结肠镜检查肠道准备的效果研究：一项随机对照研究

试验专业题目

低剂量与高剂量西甲硅油联合 3L 聚乙二醇电解质散剂用于下午结肠镜检查肠道准备的效果研究：一项随机对照研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
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临床试验信息
试验目的

对比低剂量和高剂量西甲硅油联合 3L 聚乙二醇电解质散剂在单次肠道准备中充分程度及腺瘤检出率。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

Ⅰ期

随机化

研究者用SPSS方法产生随机序列

盲法

单盲（结肠镜检查的内镜医师盲）

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

360

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-02-01

试验终止时间

2024-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1. 18～80 岁，男女不限；2.愿意接受结肠镜检查；3. 签署知情同意书。；

排除标准

1.结肠镜检查禁忌症；2 结肠手术史；3.家族性息肉病；4. P-J 综合征；5.妊娠或哺乳期；6.IBD；7.结直肠癌；8.心力衰竭或肾衰竭；9.疑似西甲硅油过敏。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

深圳市人民医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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