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【ChiCTR2500109770】脐带间充质干细胞外泌体治疗青年男性雄激素性脱发的随机、对照临床研究

基本信息
登记号

ChiCTR2500109770

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

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规范名称

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首次公示信息日的期

2025-09-24

临床申请受理号

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靶点

/

适应症

男性雄激素性脱发

试验通俗题目

脐带间充质干细胞外泌体治疗青年男性雄激素性脱发的随机、对照临床研究

试验专业题目

脐带间充质干细胞外泌体治疗青年男性雄激素性脱发的随机、对照临床研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

主要目的:评价脐带间充质干细胞外泌体治疗青年男性雄激素性脱发的有效性;次要目的:评估脐带间充质干细胞外泌体治疗青年男性雄激素性脱发的安全性和耐受性。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

随机数字表法

盲法

开放标签

试验项目经费来源

自选课题(自筹)

试验范围

/

目标入组人数

9;25

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-09-01

试验终止时间

2026-05-31

是否属于一致性

/

入选标准

18-35岁男性患者; 1.临床确诊为雄激素性脱发,Hamilton-Norwood量表 Ⅲ ~ V级,脱发程度为中度; 2.自愿参加临床试验,并签署知情同意书的患者;;

排除标准

1.已知对酒精过敏者; 2.具有心脑血管、肝、肾内分泌或造血系统严重原发性疾病患者; 3.患有其他头皮疾病或脱发性疾病患者; 4.严重精神病患者,认知功能障碍者; 5.全身营养状况差、免疫功能低下者; 1年内,系统使用过皮质类固醇激素、免疫抑制剂、细胞毒药物及周围血管扩张药 物者; 6个月内,使用过系统或局部治疗脱发的药物者,如非那雄胺、米诺地尔等; 3个月内,接受过其他临床试验药物者; 6.有家族遗传病史或研究者认为不适合纳入的其他标准;;

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

深圳市人民医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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