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【ChiCTR2500105724】评估罗伊氏乳杆菌治疗雄激素性脱发安全性和有效性的单中心、随机对照、双盲临床实验

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基本信息
登记号

ChiCTR2500105724

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-07-09

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

雄激素性脱发

试验通俗题目

评估罗伊氏乳杆菌治疗雄激素性脱发安全性和有效性的单中心、随机对照、双盲临床实验

试验专业题目

评估罗伊氏乳杆菌治疗雄激素性脱发安全性和有效性的单中心、随机对照、双盲临床实验

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

明确罗伊氏乳杆菌治疗雄激素性脱发的安全性和有效性

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

事先拟定研究对象序号；通过随机数字表法产生随机数字。

盲法

双盲，受试者和研究者均不知分组。

试验项目经费来源

国家自然科学基金

试验范围

/

目标入组人数

97

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-07-07

试验终止时间

2026-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.符合 AGA 诊断标准（经病史、临床表现和毛发镜检查确诊），分期为Norwood-Hamilton II 至 IV 期或 Ludwig I 至 III 期的患者； 2.患者知情同意、自愿参加； 3.年龄在 18-60 岁，一般健康状况良好； 4.6 个月内没有使用任何药物； 5.无斑秃、局部感染、神经肌肉疾病。；

排除标准

1.病史超过 5 年者； 2.处于皮肤疾病活动期或有其他严重的疾病者； 3.其他研究者认为不适合受试者入选的情况，如受试者不可信、无法接受或不能理解研究的评估者。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

深圳市人民医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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