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【ChiCTR2500107526】评估冷拉提治疗萎缩性痤疮瘢痕疗效的临床研究

基本信息
登记号

ChiCTR2500107526

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-08-13

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

萎缩性痤疮瘢痕

试验通俗题目

评估冷拉提治疗萎缩性痤疮瘢痕疗效的临床研究

试验专业题目

评估冷拉提治疗萎缩性痤疮瘢痕疗效的临床研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

评估冷拉提治疗萎缩性痤疮瘢痕的疗效评估临床有效性和安全性。

试验分类
试验类型

单臂

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

盲法

/

试验项目经费来源

试验范围

/

目标入组人数

30

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-08-13

试验终止时间

2026-08-31

是否属于一致性

/

入选标准

(1)面部萎缩性痤疮瘢痕,包括冰锥型、箱车型和滚轮型; (2)年龄18岁至40岁; (3)无活动期面部炎症性疾病; (4)无系统性疾病和(或)引起皮肤厚度改变的疾病; (5)无光敏史; (6)治疗前两周未摄入光敏食物和(或)暴晒史; (7)治疗前2周未经过糖皮质激素等抗炎治疗; (8)治疗前6月未经过面部光声电和(或)中胚层注射治疗。;

排除标准

(1)孕期; (2)病理性瘢痕; (3)恶性肿瘤病史; (4)感染性疾病活动期、传染性疾病及免疫系统受损者; (5)有心脏起搏器、自动除颤器等电子设备植入者; (6)有耳鸣、中耳炎等耳部疾病患者; (7)治疗部位有异物植入者; (8)有精神异常病史,无法配合治疗者。 (9) 不适合参加研究的其他一般情况: 筛选前 3 个月内参与其他任何临床试验; 不能耐受疼痛者; 筛选前 6 个月内有药物滥用史或筛选前 3 个月内使用过毒品者; 筛选前存在感染性疾病,如:梅毒、艾滋病、乙肝等; 处于妊娠期或哺乳期的受试者; 既往或目前受试者存在可能对此临床试验产生不利影响的严重心血管、 胃肠道、呼吸、内分泌、肾 炎、肝病受试者或肝功能不全、恶性肿瘤病史(在过去 5 年内被诊断为恶性肿瘤)或中枢神经系统 障碍以及精神障碍而不能充分理解和和合作的受试者; 存在仅研究者认为任何可能干扰研究评估的其他合并疾病,或者研究者认为参与该研究可能导致受 试者面临更大的风险; 研究者认为不适于参加此项研究的受试者。;

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

深圳市人民医院(南方科技大学第一附属医院,暨南大学第二临床医学院)

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

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联系人通讯地址
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