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【ChiCTR2500107436】冷拉提治疗面部皮肤松弛及抗衰提拉疗效评估

基本信息
登记号

ChiCTR2500107436

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-08-12

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

面部皮肤松弛

试验通俗题目

冷拉提治疗面部皮肤松弛及抗衰提拉疗效评估

试验专业题目

冷拉提治疗面部皮肤松弛及抗衰提拉疗效评估

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
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联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

本研究旨在用冷拉提治疗面部皮肤松弛及抗衰提拉,评估临床有效性和安全性。

试验分类
试验类型

单臂

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

盲法

/

试验项目经费来源

试验范围

/

目标入组人数

30

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-08-13

试验终止时间

2026-09-30

是否属于一致性

/

入选标准

(1)生长发育正常, 体重指数( Body Mass Index,BMI) 在同龄人中位数加减 2个标准差范围内; (2)年龄在18岁至60岁范围内; (3)无系统性疾病和( 或) 其他引起皮肤厚度改变的疾病; (4)头面部无皮肤疾病和( 或) 皮肤损害; (5)纳入研究时为首次治疗, 未接受过其他方法治疗。;

排除标准

(1)孕期; (2)恶性肿瘤病史; (3)细菌、病毒感染、传染性疾病及免疫系统受损者; (4)有心脏起搏器、自动除颤器等电子设备植入者; (5)治疗部位有金属植入者。 (6)有精神异常病史,无法配合治疗者。 (7) 不适合参加研究的其他一般情况: 筛选前 3 个月内参与其他任何临床试验; 不能耐受疼痛者; 筛选前 6 个月内有药物滥用史或筛选前 3 个月内使用过毒品者; 筛选前存在感染性疾病,如:梅毒、艾滋病、乙肝等; 处于妊娠期或哺乳期的受试者; 既往或目前受试者存在可能对此临床试验产生不利影响的严重心血管、 胃肠道、呼吸、内分泌、肾 炎、肝病受试者或肝功能不全、恶性肿瘤病史(在过去 5 年内被诊断为恶性肿瘤)或中枢神经系统 障碍以及精神障碍而不能充分理解和和合作的受试者; 存在仅研究者认为任何可能干扰研究评估的其他合并疾病,或者研究者认为参与该研究可能导致受 试者面临更大的风险; 研究者认为不适于参加此项研究的受试者。;

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

深圳市人民医院(南方科技大学第一附属医院,暨南大学第二临床医学院)

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

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联系人通讯地址
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