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首页 临床进展 叶酸、维生素B12、同型半胱氨酸作为筛查糖尿病高危足的生物标志物的价值分析

【ChiCTR2500109968】叶酸、维生素B12、同型半胱氨酸作为筛查糖尿病高危足的生物标志物的价值分析

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基本信息
登记号

ChiCTR2500109968

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-09-28

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

糖尿病

试验通俗题目

叶酸、维生素B12、同型半胱氨酸作为筛查糖尿病高危足的生物标志物的价值分析

试验专业题目

叶酸、维生素B12、同型半胱氨酸作为筛查糖尿病高危足的生物标志物的价值分析

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临床试验信息
试验目的

1.明确叶酸、维生素B12、同型半胱氨酸水平在糖尿病足不同风险组间存在差异。 2.证实联合叶酸、维生素B12、同型半胱氨酸等指标可成为筛查糖尿病高危足的有用指标。 3.通过测定叶酸、维生素B12、同型半胱氨酸及叶酸/维生素B12比率,尝试探讨给予糖尿病高危足患者营养干预的时机。

试验分类
试验类型

析因分组（即根据危险因素或暴露因素分组）

试验分期

其它

随机化

无

盲法

/

试验项目经费来源

大足区科技局计划拨款

试验范围

/

目标入组人数

100;50

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-06-01

试验终止时间

2027-06-06

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄 >18岁 ； 2.符合 《中国糖糖尿病防治指南（2024版）》2 型糖尿病诊断标准； 3.资料齐全，签署知情同意书并愿意参与该研究人员；；

排除标准

1.T2DM 以外的其他类型 DM； 2.合并急性糖尿病并发症者； 3.合并有糖尿病视网膜病变、糖尿病心肌病等糖尿病慢性并发症者； 4.合并严重外伤或感染及Wagner1-5级的患者； 5.妊娠期或哺乳期患者； 6.合并冠心病、心功能衰竭、老年痴呆症、帕金森病等慢性病者； 7.合并恶性贫血、癌症、艾迪生病、肠结核、乳糜泻、肠易激疾病或胃肠道手术的病史 8.排除酸碱平衡紊乱、酗酒或其他药物成瘾史、精神障碍性疾病患者； 9.排除正在服用以下任何药物者：苯妥英钠、扑米酮、秋水仙碱、异烟肼、肼屈嗪、甲氨蝶呤、抗生素及其他影响胃肠道动力的药物； 10.素食主义者。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

重庆市大足区人民医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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