ChiCTR2500108285
结束
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2025-08-27
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分娩
硬脊膜穿破硬膜外技术联合右美托咪定在分娩镇痛的效果及安全性研究
硬脊膜穿破硬膜外技术联合右美托咪定应用于分娩镇痛的临床研究
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我们假设， DPE或EP技术相比，用于分娩镇痛的DPE技术在镇痛作用开始、镇痛评分、局麻药消耗、副作用和母亲满意度方面可能提供更大的好处，同时联合硬膜外给予适量的右美托咪定，通过穿透的硬脊膜及蛛网膜孔进入蛛网膜下腔，能够快速抑制并达到较好的镇痛效果，减少爆发痛带来的母婴不良反应。因此，我们设计进行一项前瞻性、随机、对照研究，以评估DPE技术联合右美托咪定用于分娩镇痛的有效性和安全性，以期为分娩镇痛中爆发痛的发生带来快速有效的抑制方法，为产妇提供更安全有效的分娩镇痛方式。
随机平行对照
治疗新技术
随机方法：由与本试验执行数据管理统计分析无关的生物统计学家，在计算机上用 SAS 统计软件包，按试验组与对照组 1:1 的比例随机产生随机数字；
对患者施盲：实验组与对照组均采用外观统一的麻醉穿刺包及相同的麻醉药物。 对研究者施盲：指定两名研究协调员，负责保存和分发随机号码、准备麻醉用具及药物；指定一名主治医师负责麻醉实施和监测药物安全；指定另外一名住院医师负责记录术中信息；由经过培训的随访者负责病人的随访；整个研究过程中，产妇和研究访视人员均不知道研究分组，同时负责临床干预的其他人员均不参与数据收集和分析。
重庆市卫生健康委医学科研项目
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2024-01-01
2025-12-31
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入选标准：选择我院足月妊娠，经阴道分娩的初产妇，年龄２０～4５岁，孕期≥37周，单胎头位，ASA 分级为Ⅰ~Ⅱ级，规律宫缩且自愿选择硬膜外分娩镇痛。；
登录查看排除标准：凝血功能异常，椎管畸形及腰部外伤史，精神病史，多胎妊娠，妊娠期合并症、怀疑头盆不称者。；
登录查看重庆医科大学附属大足医院(重庆市大足区人民医院)
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药研网2025-10-10
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烟台毓璜顶医院2025-10-10
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